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近日,国家药品监督管理局经审查,批准了北京品驰医疗设备有限公司生产的创新产品“植入式可充电脊髓神经刺激器和植入式脊髓神经刺激器”的注册申请。
2022/01/13 更新 分类:科研开发 分享
8月12日,美敦力获FDA批准,为帕金森症患者和原发性震颤患者,进行睡眠状态下深部脑刺激(DBS)手术。
2024/08/19 更新 分类:科研开发 分享
近日,器审中心发布了《医疗器械产品注册技术审评报告——经导管植入式无导线起搏系统(JQZ1800372)》,其中明确记录了经导管植入式无导线起搏系统研发阶段做过的实验,供大家参考。
2019/08/22 更新 分类:科研开发 分享
Axonics宣布其第四代可充电的植入式骶神经刺激器---Axonics R20获CE批准上市。
2024/03/18 更新 分类:科研开发 分享
近日,亚利桑那大学研究人员提出一种全植入式、无电池的高功率刺激装置,可实现对脊髓和肌肉刺激的精细控制。该成果发表于《Nature Communications》。
2023/12/23 更新 分类:科研开发 分享
Vercise Genus:电刺激方向可控的脑起搏器
2022/11/08 更新 分类:科研开发 分享
当地时间12月19日,雅培公司宣布其Eterna™脊髓刺激(SCS)系统,已获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市。据悉,Eterna™是目前市场上最小的植入式、可充电脊髓刺激器,用于治疗慢性疼痛。
2022/12/20 更新 分类:科研开发 分享
近日,国家药品监督管理局经审查,批准了美敦力公司(Medtronic Inc.)生产的 经导管植入式无导线起搏系统 创新产品注册申请。 该系统由植入式脉冲发生器(含固定翼)和输送导管组
2022/05/12 更新 分类:科研开发 分享
为了更好通过神经调控技术治疗脑功能性疾病,瑞神安医疗通过技术创新开发新型的神经调控设备——植入式闭环神经刺激器系统(CNS,closed-loop nerve stimulator),可用于帕金森病、癫痫、阿尔茨海默病、抑郁症等多种大脑疾病的治疗,目前已经启动了帕金森病和癫痫的注册临床试验研究,并在多家医院开展植入手术。
2022/09/08 更新 分类:热点事件 分享
近日,国家药品监督管理局批准了杭州承诺医疗科技有限公司生产的“植入式骶神经刺激器”、“植入式骶神经刺激延伸导线”、“植入式骶神经刺激电极”三个创新产品注册申请。
2023/06/14 更新 分类:法规标准 分享