本文主要介绍中国和美国药典的黄曲霉毒素测定方法。

2021/01/29 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了UV测定的优缺点及UV测定时消除辅料干扰的一些技巧。

2021/09/28 更新 分类：科研开发 分享

本文主要介绍了水中溶解氧测定的方法概述及水中溶解氧测定的重要影响因素探讨。

2021/12/19 更新 分类：科研开发 分享

本文从实验的多个方面对卡尔费休水分测定方法进行了总结和概括。

2023/07/17 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了药物结晶中的粒度测定及开发策略。

2024/09/06 更新 分类：科研开发 分享

近日，国内首批商品化试剂盒检测方法出入境检验检疫行业标准正式发布

2016/12/19 更新 分类：法规标准 分享

试剂的精确度和质量稳定性技术被列为中国产业关键共性技术之一，可见其发展的重要性。本文整理分析了体外诊断试剂质量管理的关键步骤

2018/03/09 更新 分类：生产品管 分享

由于体外诊断试剂特性，大家在体外诊断试剂申请时需要根据产品的特性分析是否可以捆绑申请。

2018/12/28 更新 分类：生产品管 分享

为规范体外诊断试剂的注册与备案管理，保证体外诊断试剂的安全、有效，根据《医疗器械监督管理条例》，制定本办法。

2019/05/28 更新 分类：法规标准 分享

生产、销售、使用未取得医疗器械注册证的体外诊断试剂，生产、销售或赠送、使用无产品注册证书的校准品、质控品，体外诊断试剂与不匹配的诊断仪器配合使用

2019/07/11 更新 分类：法规标准 分享