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近日,湖南火眼医疗科技有限公司的研发的创新医疗器械——眼光学生物测量仪正式获得湖南省药品监督管理局批准。
2024/10/21 更新 分类:科研开发 分享
近日,无忧跳动医疗科技(深圳)有限公司自主研发的ConSiz™房间隔测量球囊导管正式获得国家药品监督管理局三类医疗器械注册证(国械注准20243032084号)。
2024/10/31 更新 分类:科研开发 分享
近日,南宁腾科视光医疗技术有限公司研发生产的医用级湿房镜获批医疗器械注册证(医疗备案证编号:桂南械备20230058)。
2024/12/02 更新 分类:行业研究 分享
近日,欧普康视(300595.SZ)发布了关于硬性巩膜接触镜(注册证编号:国械注准20243162596)获得医疗器械注册证的公告。
2025/01/06 更新 分类:科研开发 分享
《中国医疗器械行业发展现状与趋势》报告显示,2022年中国医疗器械市场已突破9000亿元,预计2030年市场规模将超过22000亿元(约3200亿美元),中国或将成为全球第一大医疗器械市场。
2023/05/12 更新 分类:行业研究 分享
作为我国医疗器械最大的细分领域,国内高端医学影像设备80%以上的市场份额为国外巨头所把控。近年来,国内企业研发实力强劲,有望在政策加持、需求扩容的时机下,加速推进国产化进程。同时首个人工智能医疗影像辅助决策产品的批复将进一步扩展国产影像产品的应用领域,有望缓解医疗资源分配不均衡的现状。
2020/10/29 更新 分类:科研开发 分享
近年来,俄罗斯医疗市场高度依赖进口,随着中俄双边经济合作的不断深入,国产产品质量和服务得到了俄罗斯市场的认可,俄罗斯与中国医疗企业合作不断加强。
2023/08/31 更新 分类:法规标准 分享
近日,经国家药品监督管理局(NMPA)批准,乐普(北京)医疗器械股份有限公司研发的配合导引导管使用、辅助置入器械的“ContiGuide™导引延长导管”成功取得中华人民共和国医疗器械注册证。
2024/10/14 更新 分类:行业研究 分享
近日,MicroPort微创公布创领心律管理医疗器械(上海)有限公司的 PLATINIUM™系列植入式心律转复除颤器(ICD)正式获得国家药品监督管理局(NMPA)颁布的医疗器械注册证。
2024/10/25 更新 分类:科研开发 分享
2023年1月17日,国家药监局经审查,采用附条件批准方式,应急批准了航天新长征医疗器械(北京)有限公司研发的体外肺支持辅助设备注册上市。该产品是第二款获批的国产ECMO产品。该产品在体外循环过程中提供动力及安全监测,与兼容的一次性使用耗材联合使用,实现肺功能辅助支持。该产品适用于急性呼吸衰竭、其他治疗方法难以控制并有可预见的病情持续恶化或死亡风险
2023/01/18 更新 分类:热点事件 分享