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近日,上海微创医疗器械有限公司研发的全球首款新一代生物可吸收心脏支架Firesorb®(火鹮®)通过国家药品监督管理局(NMPA)的注册审评,即将获证。
2024/07/10 更新 分类:科研开发 分享
近日,国家药监局官网发布信息显示,南京博视医疗科技有限公司自主研发的创新产品“秩光®眼底智能导航激光”正式获批NMPA三类医疗器械注册证(国械注准20243161449)
2024/08/26 更新 分类:行业研究 分享
近日,天津世纪康泰生物医学工程有限公司(简称:“世纪康泰“”)自主研发的第2代非球巩膜镜——美视季®硬性巩膜接触镜正式获得国家药品监督管理总局颁发的三类医疗器械注册证。
2024/09/02 更新 分类:科研开发 分享
近日,由慈溪企业赛诺微医疗科技自主研发的7毫米超声手术刀经国家药品监督管理局审评,正式获批国家三类医疗器械注册证,成为国内首个获批上市的国产7毫米超声刀。
2024/09/02 更新 分类:科研开发 分享
近日,上海以心医疗器械有限公司自主研发的我国首款经心尖二尖瓣介入置换产品MitraFix®系统的NMPA注册临床首期试验结果正式发表在 JACC: Cardiovascular Interventions 杂志上。
2024/10/12 更新 分类:科研开发 分享
近日, 光弧医疗(深圳)有限公司宣布旗下一款突破性的眼科诊断设备——三维眼前节分析仪(全眼光学测量系统-全光测)获批NMPA注册证和医疗器械生产许可证。
2024/10/28 更新 分类:科研开发 分享
近日,NMPA公布了创新医疗器械特别审查申请审查结果公示(2024年第10号),有 9 款产品进入创新通道,其中包括深圳核心医疗科技股份有限公司申请的植入式心室辅助系统。
2024/11/20 更新 分类:科研开发 分享
深圳中科精诚医学科技有限公司(以下简称“精诚医学”)将携“首获国家创新医疗器械特别审批的硬组织骨修复产品”——博骼列®含镁可降解高分子骨修复材料,亮相2024COA骨科盛会。
2024/11/28 更新 分类:科研开发 分享
近日,国家药品监督管理局批准了杭州启明医疗器械股份有限公司(简称“启明医疗”)的“经导管主动脉瓣膜系统”(国械注准20243132441)的创新产品注册申请。
2025/01/03 更新 分类:科研开发 分享
近日,上海瑛泰医疗器械股份有限公司(01501.HK)的“冠状动脉棘突球囊扩张导管”获得国家药品监督管理局(NMPA)批准上市(国械注准20243032641)。
2025/01/10 更新 分类:科研开发 分享