我国的医疗器械研发、生产企业需要在这些方面加大创新研发力度，尽快赶超国际先进水平。需要攻克的高端医疗器械为三类，下面小编为大家介绍一下国产三类医疗器械注册需要的申报资料、时限、费用等。

2021/06/18 更新 分类：法规标准 分享

医疗器械的创新发展直接关系到人民健康保障水平。虽然我国医疗器械行业发展迅速，各级医疗机构采用国产医疗器械的比例日益提升，但相较于发达国家仍有差距，部分领域的医疗器械仍是进口产品为主，部分“卡脖子”技术还需要不断突破攻关。

2022/07/20 更新 分类：行业研究 分享

全国人大代表于清明建议，各级政府加大资金扶持力度，加快高端医疗器械、核心零部件攻关进程，促进医疗器械国产替代，以高端医疗器械科技创新助力中国式现代化建设，满足人们对健康生活的新期待。

2023/03/07 更新 分类：热点事件 分享

国家药监局综合司公开征求《已获进口医疗器械注册证的产品转移中国境内企业生产有关事项公告（征求意见稿）》意见

2020/03/05 更新 分类：法规标准 分享

2021年进入国家级创新器械审批程序的产品中，超过三分一为心血管类医疗器械，国产产品约占90%。

2021/12/15 更新 分类：行业研究 分享

海外医疗器械企业的成长路径相对一致：通过国际化布局，降低单一市场风险，最终打开成长空间。

2023/02/25 更新 分类：行业研究 分享

近日，医疗领域权威媒体机构‌《Medtech Insight》对2023年-2024年度全球医疗器械公司的营收进行排名，并公布一份最新全球医疗器械百强榜单。

2025/02/03 更新 分类：行业研究 分享

最近，由国家药监局指导编发的《2023医疗器械蓝皮书》重磅发布，不仅展示了我国医疗器械的发展状况，也对我国医疗器械行业的发展趋势进行了研判，具有较高的洞察价值。

2023/10/08 更新 分类：行业研究 分享

近日开立医疗(300633.SZ)公告显示，公司的电子十二指肠内窥镜已获广东省药品监督管理局批准，于近日取得中华人民共和国医疗器械注册证，该产品为国产首个，证书批准日期为：2022年11月10日，有效期至：2027年11月09日，注册证编号：粤械注准20222061719。

2022/11/15 更新 分类：热点事件 分享

医疗内镜作为诊断、微创治疗的核心部件。是国内医疗器械的主要发展方向之一，在传统内镜技术上。目前，国产器械厂商跟国外企业还有不小的差距！

2021/11/18 更新 分类：科研开发 分享