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由于电池故障风险,Datascope/Getinge/Maquet 召回 Cardiosave Hybrid/Rescue 主动脉内球囊泵电池组
2021/11/01 更新 分类:监管召回 分享
Aligned Medical Solutions 以 Windstone Medical Packaging, Inc. 的身份开展业务,因 Cardinal Health Monoject Flush 预装注射器(0.9% 氯化钠)柱塞缺陷而召回定制便利套件
2021/11/10 更新 分类:监管召回 分享
FDA 表示,在检查与“超过 1500 万台呼吸设备的 I 级召回”相关的飞利浦伟康制造工厂时,发现其可能违反联邦医疗设备安全规则。
2021/11/22 更新 分类:监管召回 分享
研究人员以某发电厂300MW火电机组锅炉末级再热器12Cr1MoVG钢管为研究对象,该设备已累计运行超过1×105h,在运行期间的几次维修中,经检测发现12Cr1MoVG钢的显微组织已发生珠光体球化,为了评估机组的安全状态,对该末级再热器钢管进行组织观察、性能分析以及寿命评估,以期为12Cr1MoVG钢的应用提供更多参考。
2021/12/21 更新 分类:科研开发 分享
雅培的CardioMEMS HF作为第一款FDA批准的心衰实时监测设备,其通过监测心衰患者的心率和肺动脉压,间接反映心脏充盈压力来管理心衰患者。
2022/02/23 更新 分类:科研开发 分享
箭牌国际召回 Arrow-Trerotola 经皮溶栓装置,原因是在使用过程中存在尖端损坏风险
2022/02/24 更新 分类:监管召回 分享
美敦力召回 TurboHawk Plus 定向斑块切除系统,原因是在使用过程中存在尖端损坏风险
2022/03/15 更新 分类:监管召回 分享
Medtronic 召回 Harmony 输送导管,它是经导管肺动脉瓣 (TPV) 系统的一部分,在使用过程中存在胶囊破裂的风险。
2022/04/27 更新 分类:监管召回 分享
FDA 已将此确定为 I 类召回,这是最严重的召回类型。使用这些设备可能会导致严重伤害或死亡。
2022/05/16 更新 分类:监管召回 分享
在医疗级钢材上进行激光标刻存在一个挑战:激光传递的瞬时高能量可能会对钢材表面的保护膜造成损害。
2022/05/21 更新 分类:科研开发 分享