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LivaNova(TandemLife)召回LifeSPARC系统,以防在控制器严重故障期间意外延长泵停止时间
2022/10/09 更新 分类:监管召回 分享
Baxter Hillrom召回WatchCare失禁管理系统(IMS),以防射频干扰附近的医疗设备。FDA认定这是一类召回,是最严重的召回类型。使用这些设备可能导致严重伤害或死亡。
2022/11/24 更新 分类:监管召回 分享
本文适用于YY0569所定义的Ⅱ级生物安全柜产品(以下简称生物安全柜)。
2022/12/12 更新 分类:法规标准 分享
CardiacSense1月9日宣布,其用于测量少数生命体征的CSF-3手表已获得 FDA 批准。
2023/01/11 更新 分类:热点事件 分享
美敦力(Medtronic)正在召回Mahurkar急性双腔高流量(13.5 French)血液透析导管,原因是导管毂存在潜在缺陷,可能导致导管泄漏。
2023/02/02 更新 分类:监管召回 分享
Smiths Medical召回某些CADD系统给药装置和盒式储液器,原因是其导致治疗延迟、中断或交付不足。
2023/02/06 更新 分类:监管召回 分享
东华大学武培怡-孙胜童研究团队近年来致力于通过多级黏弹网络设计开发高力学耐受的离子皮肤材料。
2023/02/08 更新 分类:热点事件 分享
本文提出了一种环境适应性定量评价方法,采用多级综合评价方法建立了两层评价指标体系。
2023/03/13 更新 分类:科研开发 分享
Datascope/Gettige召回某些心脏挽救混合型和抢救性主动脉内球囊泵(IABP),以应对意外关闭线圈连接故障的风险。
2023/03/20 更新 分类:监管召回 分享
美国FDA将禁止进口任何食品接触部件中含有溴化阻燃剂(即使是微量ppm级)的产品,并会在相关网站发布进口产品通报信息。
2023/04/07 更新 分类:法规标准 分享