近日，强生旗下Biosense Webster宣布已经向 FDA 提交申请，希望其首款PFA产品——Varipulse脉冲消融（PFA）能获得上市前批准。提交的材料中包括 admIRE 研究数据。

2024/03/26 更新 分类：科研开发 分享

1989年，人类基因组计划开始前，班伯里学术峰会在纽约冷泉港实验室举行。 25年前，新创建的美国人类基因组研究国家中心(NHGRI，现在的国家人类基因组研究所)和美国及国际合作伙伴

2015/10/27 更新 分类：其他 分享

Humacyte是目前新一代人造血管领域绝对领导者，无论是Medical 、远大投资的Xeltis，还是国产领博都是Humacyte的跟随者。尽管Xeltis最早将人造血管用于冠脉搭桥临床研究，但是市场上依旧看好Humacyte，无论从技术还是从效果。

2022/11/13 更新 分类：热点事件 分享

在今天欧洲心血管介入大会(Euro-PCR 2023）主会场的最新突破性临床试验(LBCT)中，微创子公司佐心医疗公布了AnchorMan左心耳封堵器上市前临床研究SAFE PROTECT的最新结果。

2023/05/17 更新 分类：热点事件 分享

本文主要以目前国内主流使用和各大国产厂家对标的达芬奇前4代产品为研究对象，笔者通过深入研究达芬奇机器人产品细节和详细检索分析重点专利而对达芬奇手术机器人技术进行细致剖析，形成此文。

2024/06/13 更新 分类：行业研究 分享

本文基于现有文献报道的数据[1-3,6]，总结了关于ADC药物眼毒性的产生机制，以研究如何在临床前实验中尽早发现眼毒性，降低候选化合物的毒性风险。

2024/12/02 更新 分类：科研开发 分享

近日，中国科学院深圳先进技术研究院生物医药与技术研究所研究员耿晋、博士后张一川和英国爱丁堡大学的Mark Bradley等探索了利用医用放射治疗X射线源激活抗肿瘤前药的可能性，并取得了一系列成果。本文对其进行简单的阐述。

2021/06/21 更新 分类：科研开发 分享

生物材料研究的本质和初衷是解答科学问题和满足未被满足的医疗和临床需求。如何更好利用生物材料文献中的研究数据并将其转化为有助于解决具体问题的科学证据，如何将收集到的非临床和临床前研究数据更有效地用于支持基于创新生物材料技术的特定医疗器械或疗法的临床转化，是当前急需解决的问题。

2022/08/21 更新 分类：科研开发 分享

目前，已上市化学口服固体制剂药物质量标准中的溶出度试验，多为单种溶出介质、单点测定，方法有一定的局限性，对药物在生产过程中因原辅料、处方配比、工艺技术参数等关键要素改变引起变化的灵敏程度相对较弱。溶出曲线特别是不同溶出介质的多条溶出曲线，可更加全面、灵敏地反映出上述关键要素的变化。

2022/11/07 更新 分类：科研开发 分享

本文对内部审核，第二方审核和第三方审核进行详细的介绍，并对其进行相应的对比分析。

2018/07/06 更新 分类：实验管理 分享