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嘉峪检测网 2022-11-13 23:28
Humacyte是目前新一代人造血管领域绝对领导者,无论是Medical 、远大投资的Xeltis,还是国产领博都是Humacyte的跟随者。尽管Xeltis最早将人造血管用于冠脉搭桥临床研究,但是市场上依旧看好Humacyte,无论从技术还是从效果。
Humacyte产品是唯一被美国军方大规模采购非上市人造血管,被美国军方大规模用于俄乌战场。在战场上被证实其安全和有效,战争是验证好产品最佳场所之一。
在冠脉搭桥领域,出于慎重考虑Humacyte不是最早将其产品用于冠脉搭桥。但是Humacyte也即将进入冠脉搭桥临床研究。
在AHA 2022会议上,Humacyte公布其冠脉搭桥产品临床前动物研究。本次Humacyte只提供三只狒狒的研究数据。三只狒狒植入3.5mm的CABG血管(血管越小则技术难度越高,戈尔、泰尔茂这种老技术根本无法想想)。三只狒狒的年龄在8至10岁,CABG血管将主动脉和右侧冠状动脉连接起来,术后六个月人造血管依旧保持通畅。在术后6个月,对CABG血管进行组织学研究,CABG血管已经被患者自身细胞所填充,变成一条天然血管,人造血管变活了。
冠脉搭桥在美国是非常常见手术,每年手术量高达20万(国内只有5万,国内心脏内科强势啊)。在美国,高达90%的患者使用大隐静脉进行搭桥,但是用大隐静脉搭桥后一年手术失败非常高(10%至25%的失败率),十年失败率则达到50%左右。另外采用大隐静脉不仅手术时间长、创伤大,而且手术需要更多麻醉、更高的感染。同时不少患者大隐静脉无法满足冠脉搭桥需求。
人造血管有望解决人体自身血管不足,使得冠脉搭桥手术变得简单、一致性,护理变得标准化,同时解决大隐静脉失败率高等问题。
HAV
HAV是人类脱细胞组织工程血管(human acellular vessels)简称,其不仅保留血管生物力学特征,同时剔除可导致免疫排斥反应的成分。
HAV的制造过程可分为:
先从人类供体获得血管细胞,然后对其进行组织培养,并且把细胞放在一个血管状的可降解支架上。细胞组织浸浴在营养液中生长,并不断延展从而获得真正的血管所具有的物理特性。
数周后,细胞生长并产生新组织,形成管状血管结构,而聚合物支架完全降解。
再将生物工程血管去细胞化以产生 HAV:一种细胞外基质,保留了血管的生物力学特征,但清除了可能诱导免疫反应的细胞成分。
来源:MedTF