近日，欧盟食品与兽医办公室（ FVO ）在欧盟官网公布了 2015 年来华检查计划，检查重点是植物健康种植材料、转基本因食品和饲料和动物源性副产品。 今年在饲料检查方面， FVO 将重

2015/09/13 更新 分类：其他 分享

MDSAP 是IMDRF 的工作项目之一，旨在协调统一各监管机构的医疗器械检查程序和标准，最终实现国际检查结果的互认，以更好地发挥监管资源的作用

2018/09/06 更新 分类：科研开发 分享

无菌检查试验应用隔离系统时，相关的风险管理应贯穿无菌检查用隔离系统的设计、制造、安装、调试、确认、使用、监测、维护和周期性回顾等工作流程中。

2020/10/22 更新 分类：实验管理 分享

本文分别按注册和监管类型，根据申请人申请的相关事项，对境内生产药品上市后变更涉及的检查，阐述其法规依据、检查内容及要求等。

2023/12/31 更新 分类：法规标准 分享

本研究中通过分析2015 年至2022年我国化学药生产企业境外检查观察情况及检查发现缺陷分布，总结境外检查重点和高频缺陷的类别。

2024/02/24 更新 分类：生产品管 分享

近日，四川省食品药品监督管理局印发《关于开展火锅底料专项监督检查的通知》，省市县三级联动对全省食品流通经营户和餐饮服务单位火锅底料展开专项检查。 此次专项检查的目标

2015/09/17 更新 分类：其他 分享

溶出度检查方法的分辨力是溶出度检查方法研究的重要内容，选择具有良好分辨力的溶出度检查方法是药品技术审评中关注的内容

2018/05/02 更新 分类：法规标准 分享

本文对医疗器械生产许可现场检查、注册质量管理体系核查等检查中的常见问题进行了解答。

2021/07/09 更新 分类：法规标准 分享

本文指南是给FDA检查人员的对无菌原料药制造商的检查指南：Sterile Drug Substance Manufacturer。

2021/09/07 更新 分类：法规标准 分享

本文主要介绍了微生物限度检查的内容，微生物限度计数方法适用性试验及控制菌检查方法适用性试验。

2021/12/08 更新 分类：科研开发 分享