文章就药品无菌检查中鉴定污染微生物展开研究。

2024/10/10 更新 分类：生产品管 分享

微生物实验室FDA检查缺陷项

2025/02/07 更新 分类：科研开发 分享

3月29日，山西省药监局官网发布关于开展2023年医疗器械生产企业监督检查的通知。通知中明确此次监督检查工作的工作目标、检查依据、检查重点、检查频次和覆盖率以及工作要求。

2023/03/29 更新 分类：法规标准 分享

本文为一份GMP检查的日程表，供大家参考：

2016/11/18 更新 分类：法规标准 分享

医疗器械飞行检查主要问题

2018/02/02 更新 分类：法规标准 分享

炽灼残渣常用于检查药品中所引入的各种无机杂质

2020/07/31 更新 分类：科研开发 分享

化学药物生产现场检查问答总结。

2021/03/23 更新 分类：法规标准 分享

本文主要介绍了可见异物检查，如何培训及如何验证/确认。

2021/12/16 更新 分类：科研开发 分享

本文主要介绍了药品工艺验证基本要求概述及缺陷分析。

2021/12/22 更新 分类：科研开发 分享

医疗器械检查常见问题答疑汇总

2022/08/08 更新 分类：监管召回 分享