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  • 医用电气设备电气安全需要做哪些检测项目

    本节仅介绍通用标准里有关ME设备对电击危险的主要防护要求及相应的电气参数检测方法。

    2023/07/21 更新 分类:法规标准 分享

  • 医疗器械可靠性指标验证方法及要点

    医用电气设备的可靠性(reliability)指的是ME设备或ME系统在规定的条件下和规定的时间内,完成规定功能的能力。

    2025/01/14 更新 分类:科研开发 分享

  • 医用电气设备EMC检测具体项目

    作为安全认证不可或缺的医用电气设备的电磁兼容性要求,CFDA已在2014年1月1日实施了医用电气设备电磁兼容标准(YY 0505-2012)

    2018/11/22 更新 分类:法规标准 分享

  • 医疗器械电磁兼容标准解析

    医疗器械电磁兼容标准解析 伴随越来越多的医用电子设备的开发和使用,如何解决医用电子设备的电磁兼容性问题,提高医用电子设备的可靠性和安全性,已经成为一个非常重要和迫切

    2019/04/23 更新 分类:法规标准 分享

  • YY0505-2012对医疗电气设备EMC抗扰度试验要求

    本文就对医用呼吸机等医用电气设备适用的 《YY0505-2012医用电气设备第1-2部分:安全通用要求并列标准电磁兼容要求和试验》进行了梳理,供大家参考。

    2020/04/15 更新 分类:法规标准 分享

  • 医用电气设备对超温和其他安全方面危险的防护要求

    通用安全标准对医用电气设备防范各种可能的受潮因素作出了规定,这些可能的受潮因素包括:溢流、液体泼洒、泄漏、受潮、进液、清洗、消毒和灭菌。

    2020/07/06 更新 分类:科研开发 分享

  • 基于PDCA循环的医用计量设备管理优化

    本文以等级医院评审为契机,运用PDCA循环,制定落实医用计量设备管理改进计划,以期推动医院计量管理体系持续优化,从而营造良好的安全文化氛围,提高医疗质量。

    2024/03/26 更新 分类:科研开发 分享

  • ​医用电气设备安全试验GB 9706.1-2020关键元器件清单

    本文介绍了​医用电气设备安全试验GB 9706.1-2020关键元器件清单。

    2024/11/07 更新 分类:法规标准 分享

  • 医用电气设备的电磁兼容性标准及监管动态

    综合分析国际电工委员会发布的相关电磁兼容性标准,中国标准的转化与实施情况,以及美国食品药品监督管理局的监管动态,探讨医用电气设备电磁兼容性的现状、挑战与未来趋势。

    2025/01/22 更新 分类:法规标准 分享

  • 机械振动的分类、信号及其物理表现

    在冶金、化工、机械等企业中旋转机械设备约占80%,这些旋转设备主要包括发电机、电动机、透平制氧机、鼓风机、大型轧钢机等,在众多的诊断技术中,没有任何技术能比振动信号分析对机器设备状况提供更深刻的了解。

    2021/11/12 更新 分类:科研开发 分享