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在GB 9706系列标准中,相信大家看到过很多涉及“基本安全”及“基本性能”要求的表述,那么到底什么是医疗器械产品的基本性能呢?
2024/06/14 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了GB/T24338《轨道交通 电磁兼容》的内容,轨道交通和其他大型电网相比的主要差异,轨道交通电磁兼容的测试项目及涉及的检测标准。
2021/08/27 更新 分类:科研开发 分享
电磁兼容性(EMC)是指整机设备或大型装备在其电磁环境中符合要求运行并不对其环境中的其他设备或系统装备产生电磁干扰的能力。
2024/08/09 更新 分类:生产品管 分享
本文介绍了可穿戴心电设备的技术原理,分类及智能化趋势。
2021/08/18 更新 分类:行业研究 分享
腹膜透析设备是指将透析液灌入患者的腹腔,利用腹膜完成透析,随后再把液体引出腹腔的过程所使用的医用电气设备。
2024/06/03 更新 分类:科研开发 分享
本节介绍ME设备试验通用要求,样品数量,环境温度、湿度、大气压力、其他条件、供电电压、电流类型、供电形式、频率、修理和改进,潮湿预处理,试验顺序,应用部分和可触及部分的判定等几个方面规定了试验通用要求,下面介绍其中的主要内容。
2018/07/10 更新 分类:法规标准 分享
提出一种医疗器械物理参数相对量检测的思路,阐述其必要性和在实践中的可行性,并用超声骨密度仪的BUA参数和基于超声脉冲回波的人体组织弹性测量设备的弹性模量参数加以验证。
2020/08/12 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了运动部件卡住、断开和短路电动机的电容、电动机驱动的ME设备的附加试验三大内容。
2021/05/06 更新 分类:科研开发 分享
本文从静电干扰概述、产生静电的原因以及造成的影响3方面展开介绍,并以眼科设备验光仪为实例,分析静电不合格现象产生的原因,并提出有效整改措施。
2021/09/16 更新 分类:科研开发 分享
近日,《GB 9706.1-2020 医用电气设备 第1部分:基本安全和基本性能的通用要求》正式发布,将于2023年5月1日实施。
2020/04/15 更新 分类:法规标准 分享