如何做好原始记录，官方是这样规定的……

2018/04/13 更新 分类：实验管理 分享

检测原始记录文件应为受控文件，一般设计为表格的形式，以便于检测人员（包括抽样、采样人员)在每次检测过程中都能准确无误地填写这些基本要素。

2024/09/25 更新 分类：实验管理 分享

如何管理研发记录和数据

2019/10/30 更新 分类：科研开发 分享

制剂原始记录书写规范

2022/02/22 更新 分类：实验管理 分享

本文介绍了CAPA记录的13个要点。

2024/04/23 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了实验室的报告发放、记录、修改、保密的要求。

2024/01/17 更新 分类：实验管理 分享

本文介绍 实验仪器设备校准确认之后要留下哪些记录。

2024/04/29 更新 分类：实验管理 分享

分析方法转移(analytical method transfer)，是一个文件记录和实验确认的过 程，目的是证明一个实验室(方法接收实验室)在采用另一实验室(方法建立实 验室)建立并经过验证的非法定分析方法检测样品时，该实验室有能力成功地操 作该方法，检测结果与方法建立实验室检测结果一致。分析方法转移是保证不同 实验室之间获得一致、可靠和准确检测结果的一个重要环节，同时也是对实验

2020/08/31 更新 分类：科研开发 分享

什么是批生产记录，批生产记录的法规要求的内容，批生产记录应该包括的内容

2019/10/30 更新 分类：生产品管 分享

本文介绍了GMP文件及记录要点。

2023/11/22 更新 分类：法规标准 分享