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2020年3月11日国家药监局发布《药品上市许可持有人和生产企业追溯基本数据集》等5个标准。至此,关于药品信息化追溯体系的建设标准全部发布。以指导意见为方向,以技术标准为指引的药品信息化追溯体系建设格局初步形成。
2022/04/02 更新 分类:法规标准 分享
疫情防控、医疗卫生、健康中国"写入大会报告,报告从疫情防控层面,强调了过去坚持动态清零不动摇;报告以人民为中心,加强了医疗卫生体系建设;报告以健康中国建设为中心,确定了未来战略定位。
2022/10/16 更新 分类:法规标准 分享
近日,天津市药品监督管理局发布《天津市医疗器械全生命周期信息化追溯体系建设指导原则(试行)》。
2023/03/29 更新 分类:法规标准 分享
本文提出国家、省和市县3 级岗位编制GRP 体系标准(8 项管理体系)的建设框架,以及提出数字化监管、属地责任考评、国际互认协议相融合和试点实践等政策性建议。
2023/12/02 更新 分类:法规标准 分享
为全面推进强制性产品认证制度深化改革,完善强制性产品认证标志(以下简称“CCC标志”)管理,进一步便利企业,根据《强制性产品认证管理规定》、《强制性产品认证标志管理办法》的规定,国家认监委决定对CCC标志发放管理工作进行调整
2015/03/03 更新 分类:法规标准 分享
根据《中华人民共和国产品质量法》、《产品质量监督抽查管理办法》和《广东省产品质量监督条例》等相关法律法规的规定,广东省质量技术监督局对包装机械、金属切削机械、燃香
2015/07/14 更新 分类:法规标准 分享
一直以来,有很多人咨询工程师考试的事,可靠性工程师考试到底有没有用?企业认不认呢?这些问题不好回答,仁者见仁,智者见智。结合多年的专业工作经验,企业对是否具备该证不是太“感冒”,但更重视你具不具备这种能力。每一个工程师都有“可靠性”的意识,只是不系统、不专业罢了。因此,个人认为不要把考试看的太重,只要有意识学习可靠性专业知识,掌握专业
2021/08/18 更新 分类:法规标准 分享
经营办法对企业经营质量管理方面的要求是什么?
2015/03/08 更新 分类:法规标准 分享
《药品注册管理办法》再征意见,最大亮点无疑是“注册检验前置”
2019/12/06 更新 分类:科研开发 分享
医药研发每天资讯汇总
2021/05/31 更新 分类:科研开发 分享