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  • 七木医疗“可降解鼻窦药物支架系统”获NMPA批准上市!

    上海七木医疗器械有限公司(以下简称“七木医疗”)申报的“可降解鼻窦药物支架系统”成功获得NMPA批准,获准上市,注册证编号:国械注准20233130121。

    2023/02/03 更新 分类:热点事件 分享

  • 全球首例生物可降解左心耳封堵器植入术完成

    近日,全球首枚Bio-Lefort生物可降解左心耳封堵器我国自主研发,于合肥高新心血管病医院顺利植入人体,行导管消融+左心耳封堵“一站式”手术。

    2023/02/25 更新 分类:热点事件 分享

  • 乐普医疗生物可降解卵圆孔未闭封堵器获批

    乐普医疗9月10日公告,公司下属公司上海形状记忆合金材料有限公司自主研发的MemoSorb®生物可降解卵圆孔未闭封堵器正式获得国家药品监督管理局(NMPA)注册批准。

    2023/09/11 更新 分类:科研开发 分享

  • 可生物降解镁基血管支架的研发策略

    来自上海交通大学的袁广银教授团队概述了可生物降解镁基血管支架的最新进展,包括镁合金设计、高精度微管加工、支架形状优化和功能涂层制备等。

    2023/09/15 更新 分类:科研开发 分享

  • 可降解房间隔缺损封堵器的临床研究证据

    相比于室间隔缺损和卵圆孔未闭,房间隔缺损的生物可降解封堵器研发进展要慢一些,临床研究数据也更少。本文整理了几款主流可降解封堵器的临床数据,以供参考。

    2024/08/22 更新 分类:科研开发 分享

  • 国产含镁可降解高分子骨修复材料上市

    深圳中科精诚医学科技有限公司(以下简称“精诚医学”)将携“首获国家创新医疗器械特别审批的硬组织骨修复产品”——博骼列®含镁可降解高分子骨修复材料,亮相2024COA骨科盛会。

    2024/11/28 更新 分类:科研开发 分享

  • 英诺科研发的可控降解镁合金接骨螺钉获FDA突破性医疗器械认证(附技术分析)

    近日,苏州英诺科医疗科技有限公司(以下简称“英诺科”)研发的可控降解镁合金接骨螺钉荣获美国食品药品监督管理局(FDA)授予的 Breakthrough Device(突破性医疗器械。

    2025/01/06 更新 分类:科研开发 分享

  • 防火涂料热降解的测试研究技术

    介绍了防火涂料热降解的测试研究技术,并举例说明了这些技术在研究防火涂料热降解过程及机理中的作用,评述了各种测试研究技术的特点,说明采用多种测试技术联用是分析防火涂料热降解的方向。

    2016/12/20 更新 分类:法规标准 分享

  • 可降解高分子材料在医疗器械中的应用

    综述了目前几种常用可降解高分子材料的性能和降解特性,包括聚乙交酯、聚乳酸、(乙交酯–丙交酯)共聚物、聚己内酯、聚二恶烷酮、聚羟基脂肪酸酯、聚三亚甲基碳酸酯和聚氨酯与聚醚氨酯等,同时综述了它们在医疗器械中的应用,包括植入物、组织工程支架、药物控释载体等。

    2019/03/13 更新 分类:科研开发 分享

  • ISO 10993-13:2010聚合物医疗器械降解产物的鉴定与定量标准解读

    ISO 10993-13:2010适用于在体内出现未知降解行为的新型聚合物材料或修饰型聚合物材料,并为聚合物医疗器械降解产物的识别和定量,提出了在模拟环境中测试和设计的基本要求。

    2019/01/23 更新 分类:法规标准 分享