ISO 10993-13:2010适用于在体内出现未知降解行为的新型聚合物材料或修饰型聚合物材料，并为聚合物医疗器械降解产物的识别和定量，提出了在模拟环境中测试和设计的基本要求。

2019/01/23 更新 分类：法规标准 分享

葛均波院士率先成功完成了我国首例由国人自主研发的完全可降解聚乳酸支架（XinsorbTM）的植入，该支架由高分子聚乳酸类材料构建雷帕霉素药物释放平台，植入体内2-3年内完全降解吸收，有别于传统金属药物支架。

2020/10/13 更新 分类：科研开发 分享

针对快递包装国家出台了一系列行业及国家相关标准，标准中针对材料的材质、有害物质以及可降解等参数都做出了规定，其中可降解指标也是标准中明确要求的指标之一。本文整理了相关标准的管控要求，供您参考。

2020/10/20 更新 分类：科研开发 分享

可降解医用材料具有与人体组织的良好相容性，能够在人体内降解后被人体吸收或完全排出体外，不会在人体内部组织或器官中蓄积，并且具有极强的稳定性和便于加工的简易性，因此在医疗领域具有广阔的发展前景，已应用于组织修复、植介入、药物输送、伤口愈合等。

2021/10/27 更新 分类：科研开发 分享

振动试验机常见的振动试验分类

2022/06/07 更新 分类：科研开发 分享

国家药监局组织对现行有效强制性标准和强制性标准在研项目进行了优化评估，形成了医疗器械强制性标准优化评估结果

2022/01/05 更新 分类：法规标准 分享

从5月1日起，厦门将正式实施《厦门检验检疫局中国（福建）自由贸易试验区厦门片区台湾地区输大陆强制性认证产品检测处理实施细则》，试点认可台湾地区认证检测结果

2016/04/22 更新 分类：法规标准 分享

独立式LED控制装置申请国内强制性认证时，安规要求除了要满足GB 19510.1-2009《灯的控制装置 第1部分：一般要求和安全要求》、GB 19510.14-2007《灯的控制装置 第14部分：LED模块用直流或交流电子控制装置的特殊要求》，独立式LED控制装置还要满足GB7000.1-2007《灯具 第1部分:一般要求与试验》的要求。

2016/07/05 更新 分类：实验管理 分享

聚乳酸是一种具有良好生物相容性和可降解性能的高分子材料，在血管支架的制备中具有广泛运用。

2019/09/20 更新 分类：科研开发 分享

近日，国家药品监督管理局经审查，批准了乐普（北京）医疗器械股份有限公司研制的创新产品“生物可吸收冠状动脉雷帕霉素洗脱支架系统”的注册。

2019/03/01 更新 分类：科研开发 分享