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深圳中科精诚医学科技有限公司(以下简称“精诚医学”)将携“首获国家创新医疗器械特别审批的硬组织骨修复产品”——博骼列®含镁可降解高分子骨修复材料,亮相2024COA骨科盛会。
2024/11/28 更新 分类:科研开发 分享
近日,苏州英诺科医疗科技有限公司(以下简称“英诺科”)研发的可控降解镁合金接骨螺钉荣获美国食品药品监督管理局(FDA)授予的 Breakthrough Device(突破性医疗器械。
2025/01/06 更新 分类:科研开发 分享
本文概述了与ICH M7指南一致的策略,用于系统性评估活性药物成分(API)和制剂产品中由于降解产生的致突变杂质的潜在风险。
2025/02/18 更新 分类:科研开发 分享
为此Womed决定解决宫腔粘连问题,其根据自己对于宫腔粘连理解开发一款能够预防子宫内膜基底层创伤导致的可降解薄膜---Womed Leaf。
2025/02/24 更新 分类:科研开发 分享
摘要:本文介绍了我国现行建筑强制性标准管理机构和管理制度,以及建筑强制性标准监管机构和监管制度,分析了存在的问题和不足,提出了我国建筑强制性标准监管体制的改进建议
2017/04/22 更新 分类:其他 分享
关于计量器具的强制检定、非强制检定和校准,当前确实有许多人员包括检定机构在内的一些专业人员,没有一个相对明确的概念
2018/01/30 更新 分类:法规标准 分享
13项强制性国家标准和2项强制性国家标准修改单正式发布
2020/07/29 更新 分类:法规标准 分享
《医疗器械产品适用强制性标准清单》,为申请人/注册人确定具体产品适用的强制性国家标准和强制性行业标准提供参考。
2022/11/18 更新 分类:法规标准 分享
介绍了防火涂料热降解的测试研究技术,并举例说明了这些技术在研究防火涂料热降解过程及机理中的作用,评述了各种测试研究技术的特点,说明采用多种测试技术联用是分析防火涂料热降解的方向。
2016/12/20 更新 分类:法规标准 分享
综述了目前几种常用可降解高分子材料的性能和降解特性,包括聚乙交酯、聚乳酸、(乙交酯–丙交酯)共聚物、聚己内酯、聚二恶烷酮、聚羟基脂肪酸酯、聚三亚甲基碳酸酯和聚氨酯与聚醚氨酯等,同时综述了它们在医疗器械中的应用,包括植入物、组织工程支架、药物控释载体等。
2019/03/13 更新 分类:科研开发 分享