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国家药监局综合司《关于进一步加强医疗器械强制性行业标准管理有关事项的通知药监综械注〔2020〕72号》中均明确规定,强制性行业标准发布后实施前,医疗器械企业可选择执行新强制性行业标准或者原强制性行业标准。新强制性行业标准实施后,原强制性行业标准同时废止。
2022/10/29 更新 分类:法规标准 分享
欧盟拟立法强制要求再生塑料含量,从塑料瓶到所有包装!
2022/11/22 更新 分类:法规标准 分享
EUDAMED强制实行或继续延期,隐形眼镜UDI分配条例发布。
2023/10/23 更新 分类:法规标准 分享
消防 产品型式试验测试内容: 控制功能试验 故障告警试验 自检功能试验 信息显示与查询 电源试验 绝缘电阻试验 电气强度试验 泄漏电流试验 射频电磁场辐射抗扰度试验 射频场感应
2021/11/05 更新 分类:法规标准 分享
本文主要介绍针对试验条件和试验体,如何选择合适且经济的振动台进行试验。
2020/09/17 更新 分类:法规标准 分享
本文通过对我国医疗器械强制性标准现状进行分析,以深化标准化改革精神为导向,提出完善医疗器械强制性标准体系的初步设想和建议,以期进一步完善医疗器械标准体系,促进医疗器械行业健康发展。
2020/07/19 更新 分类:法规标准 分享
南非贸工部 2014 年 11 月 4 日 发布通报:电器照明强制规范。 强制规范包括电压 1000 V 以下电光源的电器照明一般要求。此类设备通常通过普通零售分销渠道销售由普通人使用。涉及产
2015/08/26 更新 分类:其他 分享
编者按:根据《中华人民共和国认证认可条例》、《强制性产品认证管理规定》,国家认监委修订并公布了《消防产品类强制性认证实施规则 火灾报警产品》,自2011年10月1日起实施。
2015/09/10 更新 分类:其他 分享
2015年3月31日,台湾地区“经济部”标准检验局发布经标二字第10420001690号公告,修订“应施检验玩具商品之相关检验规定”,并自即日生效。
2015/04/12 更新 分类:法规标准 分享
近日,国家认监委组织相关专家编制完成《强制性产品认证目录产品与2016年HS编码对应参考表》,并对外发布。
2016/07/28 更新 分类:法规标准 分享