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本文简要介绍了强制降解试验的定义、目的与常规的考察项目及试验条件，为规范这方面的研究提供参考
2018/01/03 更新 分类：法规标准 分享
本文介绍了如何使用强迫降解研究来开发稳定性研究的指示方法。
2020/11/25 更新 分类：科研开发 分享
强制降解试验的目的一是了解药品的内在稳定性情况、降解途径方式，以及有关物质方法的专属性。对于创新药而言，完整的强制降解条件研究，对于了解化合物的特性有着非常重要的意义。
2024/05/31 更新 分类：科研开发 分享
在技术审评中发现强制降解试验的开展常存在试验目的不明确、试验条件设计不合理、试验结果评价分析不充分等问题。B本文在参考相关文献资料的基础上，结合审评和研发工作中的理解和认识，对合理设计和开展强制降解试验研究进行探讨。
2020/09/04 更新 分类：科研开发 分享
强制降解试验到底应该怎么做才合适？ 具体的操作细节应该如何执行？ 符合FDA要求的稳定性指示方法建立的具体步骤是什么？
2018/06/13 更新 分类：生产品管 分享
本文在参考相关文献资料的基础上，结合审评和研发工作中的理解和认识，对合理设计和开展强制降解试验研究进行探讨。
2020/04/10 更新 分类：科研开发 分享
笔者拥有十来年的研发经验，试验由浅入深，从模仿和遵守，到理解和变通。而针对强制降解试验，业内多年来本就讨论纷纭，但求本次深入浅出——未尽之处，感谢各位看官谅解。
2021/06/21 更新 分类：科研开发 分享
本文在参考相关文献资料的基础上，结合审评和研发工作中的理解和认识，对合理设计和开展强制降解试验研究进行探讨。
2021/12/28 更新 分类：科研开发 分享
本文在参考相关文献资料的基础上，结合审评和研发工作中的理解和认识，对合理设计和开展强制降解试验研究进行探讨。
2022/10/26 更新 分类：科研开发 分享
本文以恩格列净利格列汀片为例阐述复方制剂强制降解试验设计。
2022/11/24 更新 分类：科研开发 分享
