刚刚，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《有创压力传感器产品注册审查指导原则》。

2023/12/25 更新 分类：法规标准 分享

近日，中科搏康（北京）医疗器械有限公司研发的“无创脑血氧监护仪”获批上市，下面嘉峪检测网与您一起了解一下无创脑血氧监护仪在临床前研发阶段做了哪些实验。

2023/10/17 更新 分类：科研开发 分享

本文适用于预期采用有创方式测量人体相关部位压力的医疗器械，例如，有创血压(IBP)、颅内压(ICP)、脑灌注压(CPP)、腹腔内压力(IAP)、膀胱内压力、子宫内压力等。

2024/01/05 更新 分类：科研开发 分享

原位植入（在预期使用部位植入医疗器械），最后按ISO 10993.6标准进行组织病理学分析，评价器械植入周围组织反应，这可能是解决问题的有效手段之一

2020/04/20 更新 分类：法规标准 分享

为进一步指导申请人确定具体产品的临床评价路径，器审中心根据目前已有产品的审评经验，编写了《基于<医疗器械分类目录>子目录“12有源植入器械”临床评价推荐路径》（见附件2）和《基于<医疗器械分类目录>子目录“13无源植入器械”临床评价推荐路径》

2022/04/06 更新 分类：法规标准 分享

医疗器械生产质量管理规范植入性医疗器械现场检查指导原则

2019/06/03 更新 分类：法规标准 分享

外科手术机器人为微创外科带来了新的变革，使手术操作更灵活、精准，手术视野更加广阔清晰。 具有手术视野辨识度高、手术精准度高、出血量少、住院时间少等优势，大大扩展了微创外科手术的应用范围。许多临床实践已经证明，机器人手术出血量少、住院时间短、术后恢复快等特点，在现代外科迅速发展。

2021/09/09 更新 分类：科研开发 分享

最新消息，北京万思医疗科技有限公司（以下简称“万思医疗”）旗下控股子公司——易度河北机器人科技有限公司（以下简称“易度机器人”）申报的“脑血管介入手术辅助操作系统”成功获NMPA批准上市，注册证编号：国械注准20233010311。

2023/03/15 更新 分类：热点事件 分享

全球手术机器人市场已有30多年发展历史，在当前基本形成了以主从操控式机器人例如腹腔镜、泛血管、经自然腔道手术机器人为主；以及导航类手术机器人，例如脊柱置钉（针）导航，关节置换导航、穿刺手术机器人多元发展的格局。

2023/03/20 更新 分类：热点事件 分享

本文介绍了一种基于抗体的新型贴片式检测技术，该无血样检测技术未来对许多疾病有应用前景。

2022/07/05 更新 分类：科研开发 分享