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2024年5月24日,微创血管内介入磁导航手术机器人公司Stereotaxis (NYSE:STXSW)宣布,已经获得欧盟新医疗器械法规 (MDR) 监管框架下的CE标志重新认证。
2024/05/28 更新 分类:科研开发 分享
4C Medical Technologies宣布其二尖瓣产品---AltaValve在欧洲和美国开启一项关键性临床研究(ATLAS)。
2024/10/13 更新 分类:科研开发 分享
受手术量增加、技术进步和向微创手术技术转变的推动,全球腹腔镜设备市场将实现持续增长。该市场的主要组成部分包括腹腔镜、套管、手动器械、充气器和抽吸灌注泵。
2024/10/18 更新 分类:行业研究 分享
12月17日,美国心脏病学会(ACC)和美国心脏协会(AHA)发布了新版瓣膜性心脏病患者管理指南。新版指南强调:①共同决策;②采用侵入性较小的治疗方案,减少有创操作。临床研究已经证实,新的、微创的方法治疗瓣膜性心脏病的安全性和有效性,经导管主动脉瓣植入术(TAVI)适应证不断扩大。
2020/12/27 更新 分类:法规标准 分享
近日,微创医疗旗下子公司创领心律管理医疗器械(上海)有限公司(以下简称“创领®心律医疗”)生产的Rega®心系列磁共振条件安全植入式心脏起搏器获NMPA批准。该系列心脏起搏器具有先进的AutoMRI™技术,是国内首个可兼容磁共振成像(MRI)检查的国产心脏起搏器系列产品,该产品的上市将惠及更多已植入心脏起搏器但因其他疾病而需要接受MRI检查的患者。
2022/04/28 更新 分类:热点事件 分享
在肾集合系统内形成的结石通常可以自发地通过泌尿道。但是越来越多的患者因疼痛、感染或肾梗阻的其他后遗症需要手术。此类手术涉及结石的微创碎裂和提取,但它们也可能导致需额外治疗的结石碎片。针对一些较小的结石,可以使用体外冲击波碎石术(ESWL)来打碎结石,这样它们就更有可能自行排出体外。其他治疗方法还包括输尿管镜激光碎石术(URS)。
2022/12/05 更新 分类:热点事件 分享
近日,器审中心发布了上海微创心通医疗科技股份有限公司的经导管主动脉瓣膜系统医疗器械产品注册技术审评报告,从这份报告中,我们可以了解经导管主动脉瓣膜系统在研发阶段需要做哪些检测实验。
2019/08/16 更新 分类:科研开发 分享
近日,国家药监局批准了微创(上海)医疗机器人有限公司生产的创新产品“三维电子腹腔内窥镜”的注册申请。我们一起来了解一下三维电子腹腔内窥镜临床前研发做了哪些实验。
2021/06/22 更新 分类:科研开发 分享
一直以来,心血管疾病(CVD)都是医疗行业的主要痛点。中风或IHD(局部缺血性心脏病)等病症在全球范围导致了大量病亡及后遗症。因此,心血管医疗器械及其在心脏相关治疗中的作用日益受到关注。
2021/09/28 更新 分类:行业研究 分享
医疗内镜作为诊断、微创治疗的核心部件。是国内医疗器械的主要发展方向之一,在传统内镜技术上。目前,国产器械厂商跟国外企业还有不小的差距!
2021/11/18 更新 分类:科研开发 分享