控制不合格品流程、各部门职责划分解读

2017/11/30 更新 分类：生产品管 分享

本文讲述了医用控温毯的研发实验要求、相关标准与主要风险等方面的内容。

2021/09/23 更新 分类：科研开发 分享

本文汇总了全球对PFAS管控限制。

2021/10/21 更新 分类：法规标准 分享

本文主要介绍了什么是六氯丁二烯，六氯丁二烯为什么被禁用及六氯丁二烯的管控要求。

2021/11/29 更新 分类：科研开发 分享

本文分析了化药片剂混合均匀度及中控剂量均匀度。

2022/09/14 更新 分类：科研开发 分享

本文结合实际工作，整理总结原料药洁净区环境管控的程度，以期帮助同行更好的理解相关法规。

2023/02/09 更新 分类：生产品管 分享

本文介绍了PFHxS、PFHxA类物质将纳入相关法规管控。

2023/08/02 更新 分类：法规标准 分享

微针是指将标准针头缩小至微米尺度，关于微针的相关研究和产品研发引起了广泛的关注。过去微针的制造借助了衍生于微电子工业的精密加工工具，但目前微针的制造有了更多的方法。微针的形式包括有实心微针（Solid microneedle），涂层微针（Coated microneedle）,可溶针（Dissolvable microneedle）以及空心微针（Hollow microneedle）。其被用于递送一系列分子包括小分子，生物分子，疫苗和

2022/08/30 更新 分类：科研开发 分享

微导管是指一种直径很小的加强型导管，没有严格的尺寸定义，只是经验上常把外径为 0.70~1.30mm 的导管叫做微导管。微导管可用于导丝支撑 / 交换、通过病变、输送栓塞剂、支架等。

2021/12/27 更新 分类：科研开发 分享

去年对于放射微球来说是一个不寻常一年，首先FDA批准波科的TheraSphere Y-90玻璃微球上市，成为美国唯一用于治疗不能切除的肝癌的放射微球。

2022/04/21 更新 分类：热点事件 分享