2023年7月18日，强生旗下分公司 Abiomed 在短短几个月内第二次被 FDA 一级召回（Class I recall designation）。

2023/07/20 更新 分类：监管召回 分享

启明医疗宣布其自主研发的经导管人工肺动脉瓣膜置换（TPVR）系统VenusP-Valve获得FDA批准进行研究性器械豁免(Investigational Device Exemption，IDE）申请。

2023/08/08 更新 分类：科研开发 分享

Magenta Medical宣布完成FDA批准Magenta Elevate早期可行性临床研究的患者入组，整项研究入组时间仅用不到一个月。

2023/08/26 更新 分类：科研开发 分享

国家药品监督管理局经审查，批准了上海捍宇医疗科技股份有限公司生产的“二尖瓣夹系统”创新产品注册。

2023/09/12 更新 分类：行业研究 分享

本研究开发了一种可注射的水凝胶电极，它能填充心外膜冠状静脉和支流，将其转化为柔性电极，最终到达迄今为止无法到达的心肌中层。

2024/01/11 更新 分类：科研开发 分享

近日，波士顿科学公司发布了一则关于产品安全问题的通知，其冷冻消融系统POLARx™的组件之一POLARSHEATH™输送鞘可能因为脱落碎片引发栓塞，目前正在主动召回问题产品。

2024/02/23 更新 分类：监管召回 分享

一种新型的经皮左心室辅助装置（pVAD），即Magenta Elevate，可能代表着该领域向前迈出的一步，它采用了迄今为止在首次人体试验中使用的最小导管尺寸。

2024/03/09 更新 分类：科研开发 分享

近日，在 2024 年心血管研究技术 （CRT） 会议上公布了两项大型真实世界研究的结果。

2024/03/13 更新 分类：科研开发 分享

近日，百多力（Biotronik）宣布推出完整的传导系统起搏 (CSP) 解决方案，其中包括世界上第一个经批准的 CSP 系统以及全面的培训和专家支持。

2024/03/19 更新 分类：科研开发 分享

近日，波士顿科学公司宣布，其 3T MRI 兼容植入式心脏再同步治疗除颤器获得国家药品监督管理局（NMPA）批准上市。

2024/08/21 更新 分类：科研开发 分享