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  • 探索糖类药物质量控制监管新思路

    近年来,糖类药物研发日益受到重视。目前,糖类药物的适应证包括肿瘤、心血管疾病、糖尿病、艾滋病、流行性感冒、细菌感染等。但是糖类药物结构复杂,其质量控制和评价存在诸多难点,亟待攻克。

    2021/07/11 更新 分类:科研开发 分享

  • 刚刚!19项医疗器械行业标准正式发布,9项2022年12月实施,10项2023年5月实施

    刚刚!国家药监局批准发布2021年第144号公告,批准发布了YY/T 0500-2021《心血管植入物 血管假体 管状血管移植物和血管补片》等19项医疗器械行业标准

    2021/12/10 更新 分类:法规标准 分享

  • 铁基全降解冠脉支架完成国内首例临床

    先健科技自主研发的IBS可吸收药物洗脱冠脉支架系统(IBS冠脉支架)于2022年3月10日在云南省阜外心血管病医院顺利完成中国确证性临床研究首例受试者入组。

    2022/03/15 更新 分类:热点事件 分享

  • 基于临床试验注册平台的中医药注册登记研究现状分析

    目前中医药注册登记研究的临床病种集中于心血管疾病、骨关节病、生殖系统疾病,开展注册登记研究对总结中医药人用经验、形成循证证据、促进中医药传承创新发展具有重要意义。

    2022/08/27 更新 分类:科研开发 分享

  • HDX在生物药高级结构分析中的应用

    抗体类药物是指含有抗体片段的蛋白类药物,所以在恶性肿瘤、自身免疫性疾病、心血管疾病、感染和器官移植排斥等重大疾病上得到了快速的发展,是当前生物药物领域增长最快的一类药物。

    2022/09/25 更新 分类:科研开发 分享

  • 2022年度经导管三尖瓣置换进展

    在2022年中国心血管健康大会结构性心脏病专题及PCR2022伦敦瓣膜会上经导管三尖瓣年度报告中,有关三尖瓣瓣膜置换术的研究进展较为突出。

    2022/12/19 更新 分类:科研开发 分享

  • Impella ECP:最小心脏泵首批IDE研究患者入组

    本研究将评估成年患者的主要不良心血管和脑血管事件 (MACCE) 的发生率在选择性或紧急高风险经皮冠状动脉介入治疗( PCI )期间接受 Impella ECP 支持。

    2022/12/23 更新 分类:科研开发 分享

  • 2022年度全球瓣膜病领域大事件盘点

    在过去的一年里,心血管瓣膜疾病领域的临床研究取得了令人瞩目的丰硕成果。本文从瓣膜疾病治疗相关策略、器械、技术等方面向大家介绍和总结。

    2023/02/06 更新 分类:行业研究 分享

  • 全球首例生物可降解左心耳封堵器植入术完成

    近日,全球首枚Bio-Lefort生物可降解左心耳封堵器我国自主研发,于合肥高新心血管病医院顺利植入人体,行导管消融+左心耳封堵“一站式”手术。

    2023/02/25 更新 分类:热点事件 分享

  • 血糖监测/筛查的市场及临床试验要点剖析

    糖尿病是一种慢性终身性疾病,目前无法根治,只能借助医疗技术和药物控制血糖,血糖控制不佳会引发全身并发症,如肾病、视网膜病变、神经病变和心血管疾病。包括中风、视网膜病变、心脑血管病、肾病、神经病变。

    2023/03/15 更新 分类:科研开发 分享