FDA是一个由医生、律师、微生物学家、药理学家、化学家和统计学家等专业人士组成的致力于保护、促进和提高国民健康的政府卫生管制的监控机构。通过FDA认证的食品、药品、化妆品和医疗器具对人体是确保安全而有效的。

2018/04/07 更新 分类：法规标准 分享

2019年1月, 基于EN 60335-2-24：2010的新修订版标准正式对外发布, 即EN 60335-2-24:2010/A1:2019 和EN 60335-2-24:2010/A2:2019。并于2019年7月11日正式生效。

2019/03/15 更新 分类：法规标准 分享

本文汇总了各行业需要了解的测量常识。

2020/10/13 更新 分类：实验管理 分享

由于这种检定器具的检定周期、检定方式以及具体的检定技术措施基本有企业自主决定，所以其在使用过程中，对于其检定周期、检定方式等等尚缺乏统一的标准，致使同类型检测工作常常得到不同的检测结果，市场交易有失公允

2020/05/18 更新 分类：实验管理 分享

医疗器械是作用于人体的仪器、设备、器具及其它类似或者相关的物品。根据医疗器械产品结构和预期用途，我国对医疗器械设计按照风险等级实施不同方式的管理，对高风险的医疗器械设计实施注册许可，对低风险的医疗器械设计实施上市备案管理。

2021/06/28 更新 分类：法规标准 分享

一次性使用输注器具研发实验要求

2020/10/14 更新 分类：科研开发 分享

【问】不同工器具的清洁和灭菌基本要求有哪些?

2024/01/16 更新 分类：法规标准 分享

9月25日，韩国KFDA发布了《器具及容器、包装基准及规格》修改相关行政预告，其主要内容为修改了三聚氰胺树脂容器的三聚氰胺溶出限量；明确了器具、容器、包装材料生产加工

2015/10/09 更新 分类：法规标准 分享

国家批准进口计量器具型式依据《计量法》、《计量法实施细则》、《中华人民共和国进口计量器具监督管理办法》等规章制度来审核批准。我国批准进口计量器具型式主要原因有：展

2015/11/09 更新 分类：其他 分享

为进一步贯彻《国务院关于加快发展康复辅助器具产业的若干意见》（国发〔2016〕60号，以下简称《若干意见》），现提出加快本市康复辅助器具产业发展的实施意，具体内容见本文。

2022/09/17 更新 分类：法规标准 分享