如何满足《中国药典》通则2341第一法 9种有机氯检测的系统适应性要求，本文主要介绍三种在不偏离药典气相通则规定条件下能够满足这个系统适应性要求的方法。

2021/01/14 更新 分类：实验管理 分享

离群数据来源与判断、离群值处理

2017/07/11 更新 分类：实验管理 分享

如何剔除实验中的异常数据

2018/02/01 更新 分类：实验管理 分享

芬兰强制要求使用EUDAMED数据库

2022/08/17 更新 分类：法规标准 分享

2014 年 4 月 7 日， 美国国家公路交通安全局( NHTSA ） 在联邦公报上发布一项最终规则，对联邦机动车安全标准进行修订，加强车尾可视性要求

2015/02/12 更新 分类：法规标准 分享

食品接触材料用PVC的安全风险及各国对食品接触用PVC的限制性要求。

2021/03/25 更新 分类：科研开发 分享

2021版的《CNAS-CL01-G002 测量结果的计量溯源性要求》新旧变化对照表。

2021/08/05 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了ICH M13A与CDE口服固体速释制剂的生物等效性要求对比。

2024/09/23 更新 分类：科研开发 分享

容器密封完整性( container closure integrity，CCI) 研究是药物开发的重要组成部分。本文重点论述了胶塞/玻璃瓶容器生命周期的 CCI 研究，包括包装设计、产品生产、稳定性研究 3 个方面。对胶塞/玻 璃瓶容器最大允许泄漏限度建立进行探讨。

2021/12/12 更新 分类：科研开发 分享

对绝缘医疗器械（包括可复用绝缘钳和绝缘电线）进行完整性测试是正确处理绝缘腹腔镜器械的一个关键步骤。绝缘测试可以检查器械绝缘涂层是否损坏或有缺陷。防止绝缘器械受损是手术团队和无菌处理(SP)团队成员的共同责任。

2022/12/14 更新 分类：科研开发 分享