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3月23日,康希诺生物在港交所发布公告称,其吸入用重组新型冠状病毒疫苗获得了国家药品监督管理局的药物临床试验批件。
2021/03/24 更新 分类:科研开发 分享
9月4日,康希诺发布公告宣布,其研发的吸入用重组新型冠状病毒疫苗(5型腺病毒载体)克威莎雾优被国家药监局纳入新型冠状病毒防疫序贯加强免疫紧急使用,其通过口腔吸入的方式完成接种,接种过程无需针刺。
2022/09/05 更新 分类:科研开发 分享
2021年2月,全球批准新药数量有所上升。国内新批准上市药品均为仿制药品,科兴中维、武汉生物制品研究所以及康希诺的三款新型冠状病毒疫苗经NMPA附条件批准上市,目前国内已有四款新型冠状病毒疫苗批准上市。国内医疗器械获批最多的依然是疫情相关的防护类医疗器械,占比达33%。
2021/03/05 更新 分类:科研开发 分享
笔者团队坚持采用“以不变应万变”的策略(使用原始毒株蛋白中保守的抗原位点)研发高效广谱抗沙贝冠状病毒或β属冠状病毒疫苗。
2024/02/03 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了新型疫苗佐剂研究进展。
2023/02/21 更新 分类:行业研究 分享
针对近期对新型冠状病毒核酸检测技术的一波热烈公众探讨,有几点浅见与大家交流,仅代表笔者个人观点。
2020/02/04 更新 分类:科研开发 分享
目前,已批准7家企业的新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒上市。
2020/02/07 更新 分类:法规标准 分享
中国器审发布《2019新型冠状病毒核酸检测试剂注册技术审评要点》
2020/02/12 更新 分类:法规标准 分享
注册申报过程中的新型冠状病毒核酸检测试剂应如何进行变异株检出情况的评价?
2021/05/27 更新 分类:法规标准 分享
14日,中国器审发布《新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂注册技术审评要点(试行)》
2022/03/15 更新 分类:法规标准 分享