本文的目的是为了探讨注射用甲苯磺酸奥马环素的无菌方法开发及验证。

2024/11/04 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了不同验证对象的验证策略

2022/11/09 更新 分类：科研开发 分享

在无菌医疗器械洁净厂房的验证中，静态测试和动态测试一般都涉及悬浮粒子和微生物，采集取样是其中必不可少的重要步骤。本文根据相关要求对如何在验证中进行有效取样及如何设计合理的取样方法等问题进行了整理，供大家参考。

2021/03/23 更新 分类：生产品管 分享

在药物研发的分析检测过程中，发生测定结果偏离理论值很远，方法学验证项目不符合要求等情况，研究者在审视方法、仪器、系统误差的同时，需要关注一下是否定量方法的选择是合适的，本文结合工作中的案例分析了定量方法的选择条件。

2022/02/24 更新 分类：检测案例 分享

检验方法的验证、确认步骤及详细计算方法

2020/05/15 更新 分类：实验管理 分享

抽样方法必须做方法验证，本文给出了具体的方法，包括抽样的定义、抽样的方法验证和其他需要注意的问题。

2021/04/22 更新 分类：实验管理 分享

破坏性试验是杂质检测方法建立时验证专属性、检测灵敏度重要试验内容之一。

2019/04/15 更新 分类：科研开发 分享

对比传统的物料平衡法，定量核磁检测更加快速、所需样品量小、专属性强且能做到样品无损。

2024/10/17 更新 分类：科研开发 分享

在进行系列的方法学验证操作之前，先谈一谈分析人员工作中常见忽略的问题不注重药典的反复学习，更不注重与药典配套出版的药典标准操作规范，前者的重要性不必多说，后者的重

2019/07/25 更新 分类：法规标准 分享

本文通过对可沥滤物的基本概念、测定意义、试验条件、方法验证等方面的介绍，并结合实际案例进行解析，供相关单位进行可沥滤物研究时提供参考。

2019/11/20 更新 分类：法规标准 分享