近日，国家药监局批准了上海微创心脉医疗科技(集团)股份有限公司的创新医疗器械“分支型术中支架系统”，本文主要介绍分支型术中支架系统在临床前研发阶段做了哪些实验。

2021/12/22 更新 分类：科研开发 分享

AiM正在开发一种便携式 MRI 兼容手术机器人，用于 MRI 套件和手术室。

2023/03/09 更新 分类：热点事件 分享

近日，Transit Scientific 宣布其 XO Constrain 血管形成术平台获得 FDA 批准，可用于修复周围血管系统中的钙化斑块和纤维病变。

2024/07/13 更新 分类：科研开发 分享

近日FDA扩大Pantheris预期用途，允许用于治疗治疗下肢动脉支架内再狭窄 (ISR)，这是FDA首次批准用于治疗支架内再狭窄的定向旋切器械。

2021/11/21 更新 分类：热点事件 分享

2017 年 4 月 15 日，欧盟委员会非食品类快速预警系统（ RAPEX ）对中国产 SHARKS 牌角磨机发出消费者警告（预警编号： A11/0060/17 ）。本案的通报国为斯洛伐克。 此次通报的产品为角磨机

2017/04/22 更新 分类：其他 分享

本文从失效的齿轮上出现的裂纹形态和位置上分析，通过对齿轮热处理加工工艺、磨齿参数、磨齿冷却液及偏磨上展开调查研究，从而制定了有效的改进措施，实现了防止质量事故再发生的目的。

2017/12/11 更新 分类：检测案例 分享

为贯彻落实药品医疗器械审评审批制度改革工作要求，提升第二类医疗器械审评审批公开透明度，重庆市药品技术审评认证中心公开《一次性无菌变向磨头》医疗器械产品技术审评报告。

2020/10/22 更新 分类：法规标准 分享

为什么元素铁（Fe）含量的趋势下降了，但铁谱分析中的钢质磨粒尺寸和浓度反而增大了？ 定期监测时，发现元素含量下降，但铁谱磨粒分析却显示磨粒浓度和尺寸都有明显增长，这种

2018/07/25 更新 分类：法规标准 分享

郑山红和王永明两位研究人员使用 X射线荧光能谱仪直接分析了润滑油中磨粒金属元素的含量，并与原子发射光谱分析结果进行了对比，指出X射线荧光能谱仪能够有效检测润滑油中的磨粒。

2023/06/08 更新 分类：科研开发 分享

日前，沈阳恒本多商贸有限公司向国家质检总局提交了召回计划，召回部分进口 EQ 品牌牙刷。

2017/06/12 更新 分类：监管召回 分享