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将替代原先多媒体类设备适用的EN55020和EN55024及其修订件的欧盟新标准EN55035 已经于2017.11.17列入RED协调标准清单。
2017/12/08 更新 分类:法规标准 分享
FDA发布了《冠状动脉、外周血管和神经血管导丝——性能测试和推荐标识指南》,该指南取代了1995年1月发布的《冠状动脉和脑血管导丝指南》。
2020/03/12 更新 分类:法规标准 分享
血管支架是用于治疗冠心病等血管性疾病的一种植入血管狭窄性病变区的金属丝管状器械。
2018/07/02 更新 分类:科研开发 分享
机械自增强型复合结构可降解血管支架,本研究采用聚合物丝线经编织和热处理技术,开发了一种复合结构可降解血管支架。
2021/05/19 更新 分类:科研开发 分享
问:适用于单一血管部位的血管内导管、导丝类产品在命名时需注意什么?
2023/02/03 更新 分类:法规标准 分享
心血管疾病是危害人类健康的常见疾病之一,其主要和辅助的治疗手段为血管移植,由于自体血管来源有限,因此临床上需要大量的人工血管作为移植替代物。
2023/08/10 更新 分类:行业研究 分享
对于需要血液透析的患者,建立动静脉内瘘是进行血液透析关键。其中自体动静脉内瘘是优选。但是动静脉内瘘的寿命不是很长,一般只能使用4~5年,就需要另选其它地方重新建立动静脉内瘘,而能人体建立动静脉内瘘的血管有限,这使得血液透析的患者“生命线”变得危危可及。造成动静脉内瘘寿命短主要原因是动静脉内瘘形成血栓和血管狭窄,如果能早期发现这些并发症,
2021/02/20 更新 分类:科研开发 分享
随着越来越多的医疗设备被设计用于患者所在的任何地方,包括在家中,全球智能家居医疗保健市场正在爆炸式增长。Research and Markets的一份报告预测,到 2023 年,这些设备的销售额将达到 300 亿美元,高于 2017 年的 45 亿美元。跌倒预防和检测设备占据了最大的市场份额,该市场正在扩大到包括安全和安保监控、健康状况监测、合规辅助和营养监测。
2022/02/24 更新 分类:科研开发 分享
日本无线认证,称为“MIC”认证或者TELEC认证
2016/04/15 更新 分类:法规标准 分享
无人机产品进入日本市场基础法规要求快问快答
2018/03/16 更新 分类:法规标准 分享