【问】产品是有源设备，出厂检测老化做24小时，还有别的推荐吗？还是企业自己控制。

2024/11/28 更新 分类：法规标准 分享

更换有源医疗器械运行的操作系统软件，如iOS变为鸿蒙操作系统，是否需要申请变更注册？

2025/01/20 更新 分类：法规标准 分享

本文对有源医疗器械注册简单介绍了有源医疗器械的相关概念和有源医疗器械的注册流程。

2018/07/06 更新 分类：法规标准 分享

《北京市医疗器械审评检查新300问》（中册）围绕有源产品、无源产品、临床检验产品、医疗器械质量管理体系和分类界定五大板块展开。现分篇分享给大家。

2025/01/25 更新 分类：法规标准 分享

近日，北京市医疗器械审评检查中心精心推出《北京市医疗器械审评检查新300问》，分为有源产品、无源产品、临床检验产品、医疗器械质量管理体系四篇。

2024/09/09 更新 分类：科研开发 分享

近日，北京市医疗器械审评检查中心精心推出《北京市医疗器械审评检查新300问》，分为有源产品、无源产品、临床检验产品、医疗器械质量管理体系四篇。现分篇分享给大家。

2024/09/09 更新 分类：法规标准 分享

有源医疗器械注册的常见问题

2018/03/01 更新 分类：法规标准 分享

有源医疗器械最重要的基础标准是什么

2020/03/23 更新 分类：法规标准 分享

今日，国家药监局发布《有源植入器械通用名称命名指导原则》

2020/06/30 更新 分类：法规标准 分享

本文主要介绍常见的有源医疗器械问题及解答.

2020/11/04 更新 分类：科研开发 分享