注册人、备案人企业是否需要设定管理者代表职位

2023/11/07 更新 分类：法规标准 分享

本文回答了GMP文件的编写人和审核人是否可以是同一人。

2023/12/08 更新 分类：法规标准 分享

医疗器械注册人制度、医疗器械注册人的条件、医疗器械注册人制度与医疗器械CDMO

2022/03/29 更新 分类：法规标准 分享

西安地铁电缆质量门事件总算尘埃落定，问责追责共计122人，涉及厅级16人、处级58人、科级及以下48人，分别给予党纪政纪处分93人、诫勉谈话16人、批评教育9人、解除劳动关系等其他处理4人。对其中17人涉嫌违法犯罪问题移送检察机关立案侦查。

2017/06/27 更新 分类：热点事件 分享

近日，国家药监局组织制定了《医疗器械注册人备案人开展不良事件监测工作检查要点》

2021/04/11 更新 分类：法规标准 分享

医疗器械注册人委托生产质量管理体系中，注册人是否可以委托其他机构进行研发？

2021/08/10 更新 分类：法规标准 分享

【问】你好，请问体系文件的编制人和审核人是否可以为同一人（批准人是另外一个人不）？

2024/03/21 更新 分类：法规标准 分享

上海医疗器械注册人试点方案（含政策解读）

2017/12/08 更新 分类：法规标准 分享

授权签字人是这样考核的，实验室可以提前做准备

2018/01/04 更新 分类：法规标准 分享

本文是关于医疗器械注册人制度实施过程中对一些细节问题的解答。

2020/11/11 更新 分类：法规标准 分享