【问】临床检验的仪器设备标签上的使用期限，是从生产日期开始计算？还是从启用设备开始的时间计算？

2024/05/07 更新 分类：法规标准 分享

【问】医疗器械检验设备铭牌上的使用年限，是从生产日期开始计算，还是从装机日期计算，或者根据使用频率计算。

2024/05/08 更新 分类：法规标准 分享

本文将结合《药品注册检验工作程序和技术要求规范（修订草案征求意见稿）》和实战经验，分享药品注册检验工作中的注意事项，供大家参考。

2024/05/15 更新 分类：科研开发 分享

公司的产品是否可以共用生产、检验、仓库人员？共用生产车间、检验实验室仓库等设施和设备吗？

2024/05/28 更新 分类：法规标准 分享

经过对检验机构、境内外企业的调研和定性访谈，收集到存在于注册检验中几个较为突出的共性问题。

2024/07/18 更新 分类：科研开发 分享

RDPAC相关调研人员对二次注册检验的问题与原因进行了探析，包含了检验机构、企业和审评机构的问题反馈。针对反馈进行了分析与探索。

2024/07/19 更新 分类：科研开发 分享

GB/Z 43281—2023《即时检验（POCT）设备监督员和操作员指南》于2023年11月27日发布，2024年6月1日实施。

2024/10/30 更新 分类：法规标准 分享

医疗器械的质量关乎患者的安全与治疗效果，而检验抽样量的合理确定是保证检验结果准确性和可靠性的关键环节。

2024/11/20 更新 分类：科研开发 分享

成品检验不合格，或者成品入库后发生微生物污染事件，一定不能放行吗？

2024/12/06 更新 分类：生产品管 分享

国家药品监督管理局决定注销天津市药品检验所（药物安全评价监测中心）等15家机构GLP认证。

2024/12/31 更新 分类：监管召回 分享