研究人员介绍了钢中夹杂物的评定方法，分析了DIN 50602—1985《金相检验方法 特殊钢中非金属夹杂物的高倍金相检验》中通过夹杂物面积来评定夹杂物级别的方法。

2023/09/15 更新 分类：法规标准 分享

骨修复材料临床前研究的注册检验显得至关重要，下面我们将深入探讨创新医疗器械骨修复材料临床前研究注册检验的需求。

2023/09/21 更新 分类：法规标准 分享

近日，广东省药品监督管理局办公室发布关于加强药品注册抽样检验和现场核查工作的通知。

2023/10/16 更新 分类：法规标准 分享

第一类医疗器械产品备案时，产品技术要求中的检验方法需要包括哪些内容？

2023/10/20 更新 分类：法规标准 分享

近日，北京药监局发布《北京市医疗器械无菌检验检查要点指南（2023版）》。

2023/12/11 更新 分类：法规标准 分享

随着药品委托生产的数量不断增加，如何加强委托生产药品的现场检查，是药品监管部门需要认真思考的问题，本文对药品生产企业委托检验备案相关热点问题进行了分析。

2024/01/04 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了无菌药品微生物检验中的常见问题及对策分析。

2024/01/31 更新 分类：科研开发 分享

近日，中检院发布《药品注册检验工作程序和技术要求规范(修订草案征求意见稿)》。

2024/02/26 更新 分类：法规标准 分享

我司生产有源医疗器械，对于部分设备因设备价值高、使用频次低等原因，将该类设备作为生产和检验的共用设备是否可以？

2024/03/19 更新 分类：法规标准 分享

【问】医疗器械成品检验允许出现让步接收吗？比如产品外观有黑点，不符合成品检验规范要求，但是符合产品技术要求。

2024/03/21 更新 分类：法规标准 分享