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刚刚,国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《一次性使用鼻氧管注册审查指导原则(2023年修订版)》。
2023/04/25 更新 分类:法规标准 分享
刚刚,国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《一次性使用膜式氧合器(CPB用)注册审查指导原则(公开征求意见稿)》。
2023/08/02 更新 分类:法规标准 分享
近日,通过两项新举措--一份讨论文件和即将召开的公共咨询委员会会议的公告--FDA正在努力确保脉搏血氧饱和度测定对所有患者公平和准确。
2023/11/24 更新 分类:法规标准 分享
2024 年 7 月 22 日,欧盟委员会公布已采纳欧盟POPs法规 (EU) 2019/1021 附件I修订案的决定,标志着甲氧滴滴涕将正式纳入 POPs 法规附件I,禁止制造、投放市场及使用。
2024/07/23 更新 分类:法规标准 分享
刚刚,国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《一次性使用膜式氧合器(CPB用)注册审查指导原则(2024年修订版)》。
2024/08/12 更新 分类:法规标准 分享
近日,江苏药监局批准了南京宽诚科技有限公司研发的制氧超声波岩盐气溶胶治疗仪注册申请,以下为产品注册技术审评报告主要内容。
2025/03/19 更新 分类:科研开发 分享
近日,江苏药监局批准了江苏艾博得医疗器械有限公司研发的一次性使用湿化鼻氧管注册申请,以下为产品注册技术审评报告主要内容。
2025/03/21 更新 分类:科研开发 分享
近日,江苏药监局批准了南通三木医疗科技有限公司研发的一次性使用脉搏血氧饱和度传感器注册申请,以下为产品注册技术审评报告主要内容。
2025/03/28 更新 分类:科研开发 分享
2015年10月28日,美国环保署发布最终条例,对部分商品中的甲氧虫酰肼(Methoxyfenozide)残留限量进行了修订,本条例于发布之日起生效,反对或有听证要求的按40CFR§178的说明在2015年12月28日前提交
2015/11/06 更新 分类:法规标准 分享
解读了烷基酚聚氧乙烯醚(APEO)的危害性并对其在纺织品中产生的原因进行了分析,归纳总结了国内外标准技术法规中对烷基酚聚氧乙烯醚(APEO)的含量及限量值要求,对企业生产的纺织品和助剂中APEO的含量和检出值进行了研究,对如何减少和杜绝纺织服装中APEO提出了对策。
2015/11/22 更新 分类:实验管理 分享