刚刚，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《体外膜氧合（ECMO）循环套包动物试验注册审查指导原则》

2023/12/06 更新 分类：法规标准 分享

刚刚，器审中心发布《体外膜肺氧合系统临床评价注册审查指导原则（征求意见稿）》

2023/12/11 更新 分类：法规标准 分享

本文选取LY12铝合金、硅烷环氧杂化树脂涂层为研究对象，开展不同粗糙度下涂层与基体间附着力的影响关系研究。

2024/05/17 更新 分类：科研开发 分享

刚刚，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《空氧混合器产品注册审查指导原则》。

2024/05/27 更新 分类：法规标准 分享

本研究旨在探讨环氧富锌涂层配套体系在高湿热、高盐、高辐照环境下的防护性能及其作用机制。

2024/05/31 更新 分类：科研开发 分享

刚刚，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《一次性使用鼻氧管注册审查指导原则（2024年修订）》。

2024/06/17 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了体外膜肺氧合（ECMO）设备关键技术指标评价。

2024/08/16 更新 分类：科研开发 分享

客户反映其生产的血氧探头，在生产、仓储以及客户使用过程中，均有部分产品存在参数（灵敏度）IR值不达标现象，具体表现为IR值偏低或不稳定。

2024/10/31 更新 分类：检测案例 分享

本法规草案涉及法规(EC)No1907/2006附录XVII的新条目。 限制八甲基环四硅氧烷（D4）和十甲基环五硅氧烷（D5）浓度大于0.1％的清洗类化妆品上市。

2017/03/06 更新 分类：法规标准 分享

1 基本定义 环氧值 定义为 100g 环氧树脂中所含环氧基团的摩尔数（物质的量），单位为 mol/100g 。 环氧当量 定义为含lmol环氧基团(缩水甘油醚)的环氧树脂的质量(g)，单位为g/mol。 2 分析

2019/02/26 更新 分类：法规标准 分享