长期接触环氧乙烷可能会增加人体患有癌症的风险并对环境产生潜在影响，FDA鼓励制造商采用创新方法对医疗器械进行灭菌。FDA正在为简化EO灭菌过程和设施变更的过程做努力，并且FDA正在考虑颁布一份灭菌主文档试点计划，此试点计划对已获得K号并计划改变产品灭菌方式的申请人提供了指导建议。

2022/03/05 更新 分类：法规标准 分享

本文探索研究了一种中药材灭菌的新技术，对高温瞬时灭菌新设备进行了智能化设计，对其高温瞬时灭菌效果进行了性能确认。试验结果证明该技术能在保留中药黄芩有效成分的同时有效除去药材中的微生物，为中药材灭菌提供了一种新手段。

2022/08/12 更新 分类：科研开发 分享

生物指示剂，简称BI，是一类特殊的活微生物制品，是对特定灭菌工艺有一定耐受性并且能够定量测定灭菌效力的微生物制剂，可用于确认灭菌设备的性能、灭菌程序的验证、生产过程灭菌效果的监控等。用于灭菌验证中的生物指示剂一般是细菌的孢子。

2023/03/08 更新 分类：科研开发 分享

病毒去除工艺的方法有很多种，常见的有低pH灭活、热力消毒法、辐射消毒法、化学消毒法、多因子协同消毒法、免疫中和消毒法、过滤法、层析法等。

2022/06/08 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了常见定量分析方法分为面积归一化法、内标法、外标法等。

2023/04/16 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了基础标准CISPR25定义的传导测试电压法和电流法的异同。

2023/10/11 更新 分类：科研开发 分享

X射线衍射最基本的应用就是鉴定物相。其它的应用都只有在物相鉴定完成以后才能做。那么物相是怎么鉴定出来的呢？

2017/10/16 更新 分类：法规标准 分享

气相色谱仪使用与维修中的前车之鉴

2018/05/16 更新 分类：科研开发 分享

在α-Al2O3的性能检测中，有一项较为重要的技术指标就是α-相转化率。α-相转化率是指氧化铝产品中α-相的比率。

2019/05/20 更新 分类：法规标准 分享

在流动相使用过程中有哪些习惯是需要避免的呢？

2022/11/01 更新 分类：科研开发 分享