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本文主要分析了导致接地电阻能力验证结果离群的原因。
2022/01/24 更新 分类:科研开发 分享
本文主要探讨的是培养基模拟灌装验证中的风险点及验证方法。
2023/04/27 更新 分类:科研开发 分享
本文汇总了有关清洁验证的52个问题与解答,包括:清洁方法,清洁限度,清洁验证风险评估,清洁效期等相关问题。
2021/06/23 更新 分类:科研开发 分享
进行方法学验证简单来说就是遵循官方指导原则(各国药典、CDE、ICH等),对方法的专属性、系统适用性、定量限、检测限、线性与范围、精密度、准确度、耐用性等进行验证,证明其符合相关要求。
2023/06/20 更新 分类:科研开发 分享
怎么样更好地选择净化工程车间所用的地板漆呢?可有以下的设计方案: 如薄层涂装、1-5mm厚的自流平地面、防滑耐磨涂装、砂浆型涂装、防静电、防腐蚀涂装等,所广泛应用于厂房、
2016/09/20 更新 分类:生产品管 分享
审核查验中心回答关于医疗器械洁净室设置、医疗器械商品名与医疗器械说明书和标签管理规定的问题
2019/04/08 更新 分类:生产品管 分享
根据《医疗器械生产质量管理规范》及相关附录,对2018年内国家药监部门公示的飞检处罚中,涉及的相关生产企业在人员、厂房设施、设备、生产管理等方面的缺陷问题进行了年终盘点
2019/01/07 更新 分类:科研开发 分享
检验检测方法验证与确认,有什么区别?它们的具体要求又是什么?针对环境化学检测方法,又是如何落实的呢?
2016/10/13 更新 分类:实验管理 分享
本文概述了仪器设备的4Q验证。
2017/08/09 更新 分类:实验管理 分享
医疗器械的灭菌方法及灭菌验证
2020/06/22 更新 分类:生产品管 分享