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  • 医疗器械洁净区地面那些事

    净化工程的建造或装修,地面部分是整个工程中最受重视的部分之一,地面材料的选择是非常的重要的,在满足客户对地面所要求之外,设计工程人员还应考虑地面的施工难度和发尘量以及制作成本等

    2018/09/03 更新 分类:法规标准 分享

  • 建立合规的医疗器械生产质量管理体系的要点:机构与人员和厂房与设施

    根据国家药监局核查中心发布的数据显示,在2020年国家药监局等组织的飞检中共有48家医疗器械生产企业因生产质量管理体系存在严重缺陷而被停产整改。如何建立符合医疗器械生产质量管理规范相关规定的生产质量管理体系成了相关企业关注的问题之一,对此,小编就质量管理规范所涉及的机构人员、厂房设施、文件管理、设计开发、采购、生产管理、质量控制等方面的要点进

    2021/01/06 更新 分类:科研开发 分享

  • 上海研制的首批柔性手机屏量产

    7月2日上午,上海研制生产的首批5.5吋全高清固定曲面柔性AMOLED手机屏,在位于金山区的和辉光电一期厂房实现量产出货,打破了韩国三星等国外企业在该项目上的技术垄断。

    2018/07/04 更新 分类:科研开发 分享

  • 药厂洁净车间的空调自动控制系统设计

    本文主要是从现阶段制药厂车间空调系统运行中的不足入手,重点介绍了一些科学可行的空调自动控制系统设计措施,为提升制药厂车间的整体运行效果提供一定支持和借鉴。

    2023/01/30 更新 分类:科研开发 分享

  • 【医械答疑】洁净工作鞋更换方式

    洁净工作鞋更换方式

    2023/07/03 更新 分类:法规标准 分享

  • 洁净区微生物基础知识

    本文介绍了洁净区微生物基础知识。

    2023/11/15 更新 分类:生产品管 分享

  • 洁净室换气次数归纳汇总

    本文归纳了洁净室换气次数。

    2024/07/18 更新 分类:生产品管 分享

  • 如何做药品的分析方法验证?

    药品分析方法验证的重要意义想必大家是知道的,今天咱们来说一说如何做分析方法验证。

    2018/11/28 更新 分类:实验管理 分享

  • 药物分析的方法学验证中必做事项

    药物分析的方法学验证所要做到的事项

    2019/08/06 更新 分类:科研开发 分享

  • 分析方法的验证周期

    本文针对公共系统,计算机系统和分析方法总结了各法规的针对再验证提出的相关建议。

    2021/12/02 更新 分类:科研开发 分享