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  • 丰胸致癌——FDA要求艾尔建全球召回其乳房植入物

    据FDA要求,艾尔建日前(7月24日)宣布在全球范围内召回其Biocell毛面乳房植入物,FDA最新数据显示,该植入物与乳房假体相关的间变性大细胞淋巴瘤(BIA-ALCL)直接相关

    2019/07/31 更新 分类:监管召回 分享

  • 抗CD20单克隆抗体药物的研发进展

    非霍奇金淋巴瘤 (NHL) 是一种十分常见的造血系统恶性肿瘤。大量的基础研究证实了 B 细胞分化抗原 20(CD20)是治疗淋巴瘤的重要靶点。抗 CD20 单克隆抗体药物不仅可以治疗 NHL,还为多发性硬化、风湿性关节炎等疾病提供了更多治疗机会。本研究从 CD20 抗原靶点、抗 CD20 单克隆抗体药物作用机制以及抗 CD20 单克隆抗体药物的发展等方面进行了综述,为抗 CD20 单克隆抗体药物的发展提

    2022/03/13 更新 分类:科研开发 分享

  • 医疗器械灭菌:4种环氧乙烷替代灭菌法

    多年来呼吸含有高环氧乙烷水平的空气与某些癌症的风险增加息息相关,包括白血病(如非霍奇金淋巴瘤、骨髓瘤和淋巴细胞白血病)。还发现它会导致女性乳腺癌。这就是为什么美国环境保护局对排放环氧乙烷的灭菌设施进行监管的原因,目的是保护公众免遭重大风险。2019年FDA向行业发出了第一个创新挑战,重点是为医疗设备确定替代灭菌方法,随后机构收到了大小公司的24份

    2021/08/03 更新 分类:科研开发 分享