我们在进行注射剂一致性评价研究中，往往会发现参比制剂采用了湿热灭菌工艺，但该湿热工艺条件有显然又达不到F0>8。特别是一些来源于日本的注射剂，甚至于大输液的产品，都采用的是F0<8的灭菌工艺，这是怎么回事呢？查阅日本厚生省发布的《通过最终灭菌方法生产无菌药物的准则》（下文简称日本的无菌指南），探究一下日本对于灭菌工艺选择的要求。

2022/01/16 更新 分类：科研开发 分享

目前，常用的消毒灭菌方法多采用物理方法(如干热灭菌法、湿热灭菌法、过滤除菌法、射线杀菌法等)和化学方法(消毒剂、抗生素)两大类。

2021/11/26 更新 分类：实验管理 分享

本文介绍了湿热试验及湿热试验有哪些种类及检测标准。

2024/03/14 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了漆膜耐湿热性试验方法。

2024/04/07 更新 分类：科研开发 分享

不同类型湿热试验之间比较

2024/04/24 更新 分类：科研开发 分享

湿热试验的作用机理、类别，怎样选择湿热试验类型？

2020/03/27 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了湿热试验的作用机理，湿热试验的种类等内容。

2023/03/13 更新 分类：法规标准 分享

湿热试验包括稳态湿热试验和耐湿试验，对电子元器件可靠性考核一般进行耐湿试验。

2020/02/11 更新 分类：法规标准 分享

GJB150.9A-2009湿热试验的测试目的主要是确定军用装备耐湿热大气影响的能力。

2021/01/29 更新 分类：法规标准 分享

GJB150.9A-2009湿热试验适用于对军用装备进行湿热试验，确定装备耐受湿热大气影响的能力。

2020/08/10 更新 分类：法规标准 分享