本文介绍了两种元器件湿热试验的原理、试验设备、可能暴露的缺陷及关键点

2020/01/21 更新 分类：科研开发 分享

针对操控台在按照国军标湿热试验考核过程中出现的表面锈蚀现象，对操控台表面喷塑工艺参数进行研究和分析,通过试验验证得到了合适的喷涂工艺参数。

2023/06/02 更新 分类：科研开发 分享

医疗器械灭菌监测原理

2020/06/08 更新 分类：生产品管 分享

MDR法规下的环氧乙烷灭菌审核要求

2021/11/12 更新 分类：法规标准 分享

无菌医疗器械产品有很多种灭菌方式，比如环氧乙烷灭菌、高温干热灭菌、辐照灭菌等，不同的灭菌方式，验证要求也不同。实际情况中比较常见的都是同一注册单元采用一种灭菌方式，那如果遇到有不同灭菌需求的组件怎么办？是否能分开灭菌、分别做灭菌验证呢？如果采取不同的灭菌方式分别进行灭菌，这种还能放在一个注册单元内吗？

2021/11/24 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了环氧乙烷灭菌的替代方法。

2022/06/22 更新 分类：科研开发 分享

FDA继续支持医疗器械灭菌创新

2022/08/13 更新 分类：科研开发 分享

常见的医疗器械4种灭菌方法

2022/10/13 更新 分类：科研开发 分享

中药辐照灭菌技术指导原则

2023/03/20 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了医疗器械的灭菌方法。

2023/04/18 更新 分类：生产品管 分享