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  • 排阻漏电失效分析

    本文通过外观观察、X-RAY透视检查、C-SAM扫描检查、电参数测试、金相显微镜检查以及SEM/EDS检查,认为造成该排阻输出异常失效的主要原因为:排阻来料中存在缺陷,在排阻工作一段时间后发热,导致相邻引脚间的阻值降低至不合格范围,最终导致功能模块的输出异常。

    2016/01/18 更新 分类:实验管理 分享

  • 【医械答疑】医疗器械检测共性问题答疑

    本文内容为医疗器械检测共性问题答疑。

    2022/04/20 更新 分类:法规标准 分享

  • 【医械答疑】机用根管锉产品注册单元应如何划分?

    【问】机用根管锉产品注册单元应如何划分?

    2024/10/31 更新 分类:法规标准 分享

  • 卡瓦盛邦(上海)牙科医疗器械有限公司对根管诊断设备主动召回

    卡瓦盛邦(上海)牙科医疗器械有限公司报告:公司发现涉及产品中文标签上的医疗器械注册证号与售后服务机构信息错误,该错误对产品正常使用无不良影响。美国Ormco Corporation公司

    2015/09/24 更新 分类:其他 分享

  • 欧盟公布无线充电板、浴帘杆及LED牙科手术灯分类规例

    欧盟《官方公报》于8月公布了3项新的合并名目(CN)产品分类规例,涉及无线充电板、浴帘杆及LED牙科手术灯,对有关产品的关税和说明有所影响。

    2017/09/11 更新 分类:法规标准 分享

  • 输血器、牙科等13项新国标发布最早2021年6月实施

    国家市场监督管理总局(国家标准化管理委员会)批准《一次性使用输血器 第2部分:压力输血设备用》等13项强制性国家标准和1项强制性国家标准修改单

    2020/11/24 更新 分类:法规标准 分享

  • 车针的研发实验要求、相关标准与主要风险

    牙科或者口腔科临床使用车针,主要用来切削牙体组织,以达到去除病变组织,或者治疗钻孔或制备牙体。本文对车针的研发实验要求、相关标准与主要风险等内容进行了讲述。

    2021/08/25 更新 分类:科研开发 分享

  • 哪些医疗器械产品需要进行疲劳试验?

    疲劳试验主要用于测试产品的使用稳定性,人工关节、支架、植入物、牙科膜片、牙科种植体等医疗器械需要经受长时间的使用和负荷,因此需要使用疲劳试验来模拟实际使用情况。

    2024/03/21 更新 分类:科研开发 分享

  • 牙科粘合剂技术发展与现状

    粘合剂代的最新突破性进展(第7代iBond)于2002年推出。从那时起,从第4代到第7代,许多有竞争力和创新的粘合剂被开发出来。这些粘合剂绝大多数性能良好,无论是哪一代皆可放心使用。唯一的主要区别是,更高的代提供了更少成分,更少的步骤以及更好的临床可预测性。牙科粘合剂的下一个重大发展,即第8代,将消除这一治疗过程成为一个单独的步骤。剩下的唯一任务是将这

    2021/06/16 更新 分类:科研开发 分享

  • 牙科粘合剂技术发展历史

    粘合剂是在20世纪70年代初被人们引入使用的。从那时起,粘合剂技术的发展改变了口腔应用的范围。可以说,粘合的、改变外观的牙齿修复剂推动了口腔行业的高速发展。实际上,大多数直接和间接修复体都是附着在天然牙齿结构上,而不是粘合或留存原本的牙齿。

    2020/11/17 更新 分类:科研开发 分享