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近日,上海申淇医疗科技有限公司的淇锐®CRipper®切割球囊系统获国家药品监督管理局(NMPA)批准上市。
2024/10/08 更新 分类:科研开发 分享
雅培宣布其球囊型PFA产品---Volt PFA完成其在美国IDE临床研究(VOLT-AF IDE)临床入组。
2024/10/12 更新 分类:科研开发 分享
美敦力宣布其新一代冠脉载药球囊---Prevail获FDA批准可以进行IDE临床研究。
2024/10/25 更新 分类:科研开发 分享
本文主要从研发的角度对切割球囊产品特点做简单的介绍,并分析其研发设计中需要注意的方面。
2024/10/30 更新 分类:科研开发 分享
今天主要介绍国内获批注册的冠脉血管内冲击波球囊产品。
2024/12/12 更新 分类:科研开发 分享
Allurion在The Obesity Society年会上公布二项关于减肥球囊---Allurion Balloon的临床研究。
2024/12/16 更新 分类:科研开发 分享
球囊充压装置是否需要在产品技术要求中制定细菌内毒素要求?
2024/12/31 更新 分类:法规标准 分享
本文梳理了棘突球囊在高出血风险患者、支架内再狭窄治疗、原发病变中应用的临床研究。
2025/01/02 更新 分类:科研开发 分享
Laborie Medical在《Journal of Urology》期刊上其尿道扩张载药球囊---Optilume的五年随访的临床研究(ROBUST I)数据。
2025/01/20 更新 分类:科研开发 分享
Cagent Vascular宣布推出其最新的锯齿球囊---Serranator SL-PRO,专为下肢疾病及慢性肢体威胁性缺血(CLTI)设计。
2025/02/05 更新 分类:科研开发 分享