【问】我公司产品属于22-05-03核酸扩增分析仪；属于免临床试验产品。这个对于我司产品是否是必须提供的注册资料吗？

2024/11/28 更新 分类：法规标准 分享

2017年7月5日，华大基因（300676）在创业板公开申购。这距离它提交招股书尚不足4个月，可谓神速。当然，华大基因在2015年底就提交了招股书，但由于种种原因撤回了

2018/08/22 更新 分类：行业研究 分享

为什么黄疸样本会对生化检测项目产生影响？

2021/04/07 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了气相色谱法较为常见的的柱前衍生化目的及气相色谱中常见的衍生化方法。

2021/08/06 更新 分类：科研开发 分享

本文以氯磺酸异氰酸酯为例，展示分析方法开发全过程。

2021/11/29 更新 分类：科研开发 分享

本文详细讲述了色谱样品分析前处理中衍生化的目的、常用的衍生化试剂及衍生化在HPLC及GC中的应用案例

2021/04/16 更新 分类：科研开发 分享

本文分别建立了模型进行量化分析，形成环境条件对塑料老化的严酷度表征模型。

2019/12/29 更新 分类：科研开发 分享

为认真落实四个最严食品安全监管要求，天津市积极创新监管方式方法，在食品生产经营企业实施量化分级管理工作。 按照日常监管风险，将企业量化等级分为A、B、C、D四个等级：年

2015/11/08 更新 分类：其他 分享

【问】企业新产品注册申请时，如省内尚无该类产品，但外省已有该类产品注册、上市，是否可以直接参照外省，简化分类界定相关流程。

2024/02/01 更新 分类：法规标准 分享

半自动化学发光免疫分析仪适用于对人类血清、血浆或其他体液中的各种被分析物进行定量或定性检测的半自动化学发光免疫分析仪（以下简称分析仪），为Ⅱ类医疗器械。本文对半自动化学发光免疫分析仪的研发实验要求、相关标准与主要风险等内容进行了详细的介绍。

2021/07/25 更新 分类：科研开发 分享