当使用本企业已上市同类器械的生物学试验报告替代申报产品的生物学试验报告时，需要进行哪些考量？

2021/02/06 更新 分类：科研开发 分享

【问】生物学试验报告是国外实验室出具的，是否能用？

2024/06/09 更新 分类：法规标准 分享

问：医疗器械生物学评价中涉及生物学试验的，对出具生物学试验报告的检验机构有哪些要求？

2023/04/12 更新 分类：法规标准 分享

生物学评价亚慢性毒性试验报告常见需注意问题有哪些？

2018/09/13 更新 分类：科研开发 分享

医疗器械生物学评价亚慢性毒性试验报告应注意哪些常见问题？

2024/01/19 更新 分类：法规标准 分享

【问】申请人在开展生物相容性评价时是否必须提交生物学试验报告？

2024/04/19 更新 分类：法规标准 分享

广东省医疗器械技术审评中心于2019年8月6日发布公告通知：生物学试验报告不强制在具有医疗器械检验资质的检测机构开展

2019/08/06 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了空腹生物等效性试验报告。

2023/05/24 更新 分类：科研开发 分享

医疗器械临床试验报告是一份记录医疗器械临床试验全过程和结果的正式文件，其内容是评估试验器械有效性和安全性的重要依据，是医疗器械临床评价重要数据证据。

2024/04/22 更新 分类：科研开发 分享

生物学评价简史，生物学评价的标准及原则，生物学评价标准，生物学评价试验选择和原则

2019/10/24 更新 分类：法规标准 分享