有人认为，IVD仪器涉及高速自动化、精密光学、非标结构、集成电路、流体力学、生物学等多学科交叉整合，开发难度极高；有人认为，IVD仪器无非是整机厂商问上下游采购核心部件，组装成一个XYZ平台，再加点光学检测，再做个整机验证，并没有很高的技术含量。

2020/11/25 更新 分类：科研开发 分享

本研究将还原氧化石墨烯（RGO）引入到锌基体中并利用激光成形多孔支架，结果发现RGO通过弱化织构激活了更多的位错滑移系，提高了锌支架的韧性，同时通过应力载荷传递效应、细晶强化以及弥散强化增强了力学强度。此外，RGO因其丰富的官能团还改善了支架的生物学性能。

2020/12/08 更新 分类：科研开发 分享

合成生物学传感器可穿戴、冻干、无细胞，可以嵌入硅橡胶和硅织物等柔性基质中，实现对目标病原体暴露的实时、动态监测。这一技术还能与口罩结合，检测空气中传播的新冠病毒。

2021/07/02 更新 分类：科研开发 分享

对于需要进行临床评价的第二类、第三类医疗器械，若通过等同器械的临床数据进行临床评价，需要进行等同性论证。等同性论证是指将适用范围相同的申报产品与对比器械在技术特征和生物学特性方面进行比对，证明二者基本等同的过程。

2021/09/28 更新 分类：法规标准 分享

本文针对主流方法存在的问题，重点分析获取紫杉醇类活性产物的研发动向，探讨采用红豆杉树皮细胞培养、内生真菌发酵生产紫杉醇的技术现状与困境，简要梳理紫杉醇的天然合成途径，讨论采用合成生物学方法异源合成紫杉醇及其前体的可能性，为建立绿色、可持续的紫杉醇类活性产物生产路线提供参考。

2021/10/25 更新 分类：科研开发 分享

中国医疗器械主文档（MAFs）登记制度自2021年3月12日实施以来，已经完成主文档登记32项（清单见文末附件），其中登记的主文档主要为医疗器械原材料的研究资料，如工艺验证、化学表征、生物学特性、临床研究等技术资料。

2021/12/29 更新 分类：法规标准 分享

每一种生物物质在结构、理化性质、生物学性质上千差万别，加之原材料的来源、最终产品的用途等也有所不同。因此，不同的生物物质有多种不同的分离纯化手段，即便是同一种物质，不同技术路线或生产线也可采取不同的分离纯化工艺。跟小编一起来看看具体操作吧。

2022/01/21 更新 分类：科研开发 分享

本文对脱氧核糖核酸(DNA)分子鉴定技术的概念与内涵，及其目前在中药标准的应用情况作了较为详细的介绍；提出目前存在的主要问题是标准少、标准方法的执行力度弱，以及缺少分子生物学技术专门人才。本文认为解决这些问题的根本措施在于加强DNA分子鉴定技术相关人才队伍建设。

2022/03/11 更新 分类：法规标准 分享

本文对肺炎球菌疫苗生产用肺炎链球菌种子批的传统检定方法和分子生物学检定方法进行概述，通过对生产用菌种实际检定中出现的相关问题研究探讨，厘清了一些质量控制的薄弱环节，为后续进一步根据不同检验方法的特点制定新的适宜的质量标准提供帮助。

2022/05/25 更新 分类：法规标准 分享

分子诊断是帮助医护人员进行诊断和做出决策的关键技术。研究者将实验室测试与分子生物学相结合，以提高检测微生物病原体和分析患者基因的速度和准确性。分子诊断技术可以快速执行基因检测工作，分离DNA链并快速复制数百万次，甚至数十亿次，为医生提供做出正确诊断和治疗决策所必需的基本信息。

2022/09/02 更新 分类：科研开发 分享