近视“神药”低浓度阿托品获批使用。

2021/11/27 更新 分类：科研开发 分享

药审中心（CDE）近2年技术答疑汇总解析

2023/02/28 更新 分类：法规标准 分享

【问】仓储区域管理的一般要求有哪些?

2023/12/27 更新 分类：法规标准 分享

本文对“生产现场检查指导原则”进行了分析。

2024/09/18 更新 分类：生产品管 分享

山东药监答疑药品注册检验常见问题

2024/12/06 更新 分类：科研开发 分享

2月4日，国家标准委批准发布《烟花爆竹 组合烟花》《烟花爆竹 礼花弹》《烟花爆竹 包装》《烟花爆竹 标志》等4项强制性国家标准，对组合烟花、礼花弹的燃放性能、安全性能、药种药量以及烟花爆竹的包装与标志等作出了全面细致的规定。

2015/03/31 更新 分类：法规标准 分享

加拿大有害生物管理局（ PMRA ）近日提议正式批准先正达杀菌剂原药苯醚甲环唑，以及含有苯醚甲环唑和苯并烯氟菌唑的终端杀菌剂产品 Ascernity 和 Instrata II A ，用于防治草坪病害。该

2015/08/18 更新 分类：法规标准 分享

各种药片、胶囊是非常传统的给药形式，也是很多人对药物的最初印象。即使在科技飞速发展的今天，药物的形式已经有了更多的选择，但是，口服制剂依然在市场上占比举足轻重，对于广大患者而言，也是非常便捷、友好的给药方式。

2020/12/31 更新 分类：科研开发 分享

近年来单克隆抗体药物发展迅速，国内单抗药物临床研发和注册申报趋势逐渐由生物类似药向差异化创新药转变。笔者通过梳理创新单抗药物申报临床阶段药学研究的共性问题，提出创新单抗药物临床准入药学技术要求和关注点供行业借鉴和探讨，以期加快推进创新单抗药物进入临床试验。

2021/06/21 更新 分类：科研开发 分享

近日，中国科学院深圳先进技术研究院生物医药与技术研究所研究员耿晋、博士后张一川和英国爱丁堡大学的Mark Bradley等探索了利用医用放射治疗X射线源激活抗肿瘤前药的可能性，并取得了一系列成果。本文对其进行简单的阐述。

2021/06/21 更新 分类：科研开发 分享