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5月12日,工业和信息化部组织制定的GB 18384-2020《电动汽车安全要求》、GB 38032-2020《电动客车安全要求》和GB 38031-2020《电动汽车用动力蓄电池安全要求》三项强制性国家标准
2020/05/14 更新 分类:法规标准 分享
国际电工委员会近期发布了针对电动汽车(EV)充电基础设施的新版IEC 62196标准。此次更新旨在增强电动汽车充电系统的安全性和兼容性,并鼓励更广泛采用电动交通。
2023/03/06 更新 分类:法规标准 分享
前言:药物晶型是影响药品质量的重要因素,随着药物晶型监管力度逐步增加,单纯的定性分析原料药API或制剂中的晶型已不能满足质量研究的要求,建立多晶型定量分析方法越来越必要。本文主要总结了利用粉末XRD进行多晶型定量分析要点。
2021/03/20 更新 分类:科研开发 分享
罗替高汀透皮制剂是贴剂“析晶”问题而导致部分撤市的典型案例,析晶导致的质量的问题是由于“意外的出现了一种新的更稳定的晶型”,甚至在更稳定的晶型出现后,原来的晶型无法用之前的方法重复制备出来,暂时消失了。
2021/07/06 更新 分类:科研开发 分享
活性药物分子(API)大多是酸或碱形式,当游离碱或游离酸的稳定性存在问题时,药物盐型便是优选项,盐型是改善可离子化化合物成药性质的重要策略。这篇内容我们一起了解到底什么是药用盐型,它们对药物有什么影响,以及不同盐型之间有什么区别?
2022/09/16 更新 分类:科研开发 分享
药物晶型可显著影响药品质量、安全性和有效性,是提升药物质量安全的主要任务和重点技术。药物晶型的不同,可能会影响其在体内的溶出和吸收,进而影响药物的生物利用度、临床疗效和安全性,因此了解影响药物晶型稳定性的因素,掌握提高药物晶型稳定性的方法十分必要。
2023/03/16 更新 分类:科研开发 分享
本文系对膜控型缓释制剂的老化工艺的简要概述。
2019/05/28 更新 分类:科研开发 分享
无菌型医用防护口罩出口欧洲要求是什么?
2020/07/07 更新 分类:法规标准 分享
无菌型医用口罩出口欧洲的要求是什么?
2020/10/27 更新 分类:法规标准 分享
本文重点讲述压电型超声探头的分类、作用和选用原则
2021/03/30 更新 分类:实验管理 分享